VEGAFERON 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

ATC kodu:

B03AB05

INN (International Adı):

Iron III hydroxide complex polimaltoz

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ferrik oksit polymaltose kompleksleri

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VEGAFERON 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 oral flakon (5 mL) 100 mg elementer demire eşdeğer 333,334 mg
demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
metil
paraben,
sodyum
propil
paraben,
sakkaroz,
non-kristalize %70’lik sorbitol, krem esansı, sodyum hidroksit, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_VEGAFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VEGAFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VEGAFERON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VEGAFERON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VEGAFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEGAFERON, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve
ağızdan kullanılan
solüsyondur. Her bir VEGAFERON oral flakonu (5 mL), 100 mg elementer
demire
eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
VEGAFERON her kutuda her biri bir içimlik (5 mL) 10 adet ya da 20
adet flakon içerir.
VEGAFERON
kanda
kırmızı
kan
hücrelerinin
içindeki
demirin
azaldığı
kansızlık
durumlarında kullanılır.
VEGAFERON’un
yapısındaki
demir,
hidroksit
polimaltoz
molekülleri
birleştirilerek
kompleks bir molekül haline getirilirmiştir. VEGAFERON değişik
kökenli tüm demir
2
eksiklikleri

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGAFERON 100 mg/5 ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
5 mL’lik oral flakon:
ETKIN MADDE:
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi
100 mg*
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metil paraben
7,7 mg
Sodyum propil paraben
0,85 mg
Sakkaroz
500 mg
%70’ lik Nonkristalize sorbitol
1000 mg
*100 mg elementer demire eşdeğer
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Koyu kırmızı, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent ve
manifest demir
eksikliklerinin tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VEGAFERON yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra
alınmalıdır.
ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR:
Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)
Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik
kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır.
Manifest demir eksikliğinde
normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.
Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
2
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct,
eritrosit) normale
dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
VEGAFERON sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
VEGAFERON, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj rejimi tavsiye etmek
için yeterli veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
−
İçerdiği
aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığ�