Veclavam 500 mg gearomatiseerde kauwtabletten voor honden

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

AMOXICILLINE 3-WATER

Mevcut itibaren:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC kodu:

QJ01CR02

INN (International Adı):

AMOXICILLINE 3-WATER

Farmasötik formu:

Kauwtablet

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik alanı:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-22

Ürün özellikleri

BD/2018/REG NL 109385/zaak 545381
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co.
Down d.d. 2 augustus 2016 tot verlenging van de handelsvergunning voor
het
diergeneesmiddel VECLAVAM 500 MG GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 109385;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel VECLAVAM 500 MG
GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 109385, van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry
Co.
Down, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel VECLAVAM 500 MG GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR
HONDEN, REG NL 109385 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4.De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel VECLAVAM 500 MG GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR
HONDEN, REG NL 109385 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 109385/zaak 545381
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na verlenging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:

de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;

de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen