VEBULIS 10 MCG/ML NEBÜLIZATÖR IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL,2 ML,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

iloprost

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

B01AC11

INN (International Adı):

iloprost

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mutlaka

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VEBULİS 10 MCG/ML NEBÜLIZATÖR İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _Her 1 mL nebülizatör çözeltisi 10 mcg iloprost
içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Trometamol, etanol, sodyum klorür, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VEBULİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VEBULİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VEBULİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VEBULİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VEBULİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VEBULİS, 1 mL nebülizatör çözeltisi 10 mcg iloprost
içermektedir. Nebülizatör olarak
isimlendirilen özel bir cihaz aracılığıyla kullanılır.

VEBULİS’in etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin
benzeridir. Akciğer
damarlarında genişleme sağlar.

VEBULİS, 2 mL çözelti içeren 30 ampul olarak kullanıma
sunulmuştur.

VEBULİS,
orta
ve
ağır
evredeki
birincil
(nedeni
bilinmeyen
ve
ailesel)
akciğer
hipertansiyonu
olan
hastalarda
ve
akciğer
dokusunun
tutulmadığı
skleroderma
(doku
kalınlaşması) hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan
hastalarda egzersiz kapasitesini
artırmak ve bulguları iyileştirmek amacıyla kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 12
2.
VEBUL�

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
VEBUL
İ
S 10 mcg/ml Nebülizatör
İ
çin Çözelti
İ
çeren Ampul
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
1 mL nebülizatör çözeltisi,
ETKIN MADDE:
İ
loprost
0,01 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Etanol
0,81 mg
Sodyum klorür
9 mg
Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Nebülizatör için çözelti içeren ampul.
Gözle görünür partikül içermeyen renksiz, berrak, steril
çözelti
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Egzersiz kapasitesi ve semptomlarının düzelmesine yönelik olarak,
fonksiyonel kapasitesi
NYHA III ve IV olan;
•
Primer (idiyopatik ve familyal) pulmoner hipertansiyon,
•
İ
nterstisyel
pulmoner
hastalı
ğ
ın
e
ş
lik
etmedi
ğ
i,
sklerodermaya
ba
ğ
lı
pulmoner
hipertansiyon.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
TIBBI ÜRÜN
KULLANIMA UYGUN INHALASYON CIHAZI (NEBÜLIZATÖR)
VEBUL
İ
S 10
mcg/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Önerilen doz
Yeti
ş
kinler:
VEBUL
İ
S ile tedavinin ba
ş
langıcında ilk inhale edilen iloprost dozu 2,5 mikrogram
olmalıdır.
E
ğ
er doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5 mikrograma kadar arttırabilir ve
bu dozda devam
edilebilir. 5 mikrogramlık dozun dü
ş
ük tolerabilitesi durumunda ise, doz 2,5 mikrograma
dü
ş
ürülebilir.
İ
nhalasyon seansı ba
ş
ına saptanan doz ki
ş
isel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6 – 9 kere
tekrarlanır.
Nebülizatörde ve nebülizatörün a
ğ
ız parçasında istenen doza ba
ğ
lı olarak, bir inhalasyon
süresi yakla
ş
ık 4 – 10 dakikadır.
2 / 19
Tedavi süresi:
Tedavinin süresi klinik ko
ş
ullara ba
ğ
lıdır ve doktorun takdirine bırakılır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim tarafından
tedavi ba
ş
latılmalı ve
takip edilmelidir.
VEBUL
İ
S, nebülizasyon yoluyla inhalasyon kullanımı içindir.
Kullanıma hazır VEBUL
İ
S çözelti “6.6. Be
ş
eri tıbbi üründen arta kalan maddelerin im