VAXVIRE 500MG FILM KAPLI TABLET, 10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valasiklovir

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB11

INN (International Adı):

valacyclovir

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

valasiklovir

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VAXVİRE 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 500 mg valasiklovir (556,17 mg
valasiklovir hidroklorüre
eşdeğer ) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, povidon, polietilen glikol, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat, Opadry II 85G18490 white (Titanyum dioksit (E 171),
talk, lesitin (soya) (E
322), makrogol/polietilen glikol, PVA).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VAXVİRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VAXVİRE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VAXVİRE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VAXVİRE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VAXVİRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VAXVİRE, 500 mg valasiklovir içeren film kaplı tabletler
halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir.
VAXVİRE, 10 tablet veya 42 tablet içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen virüslerin
öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur.
VAXVİRE,

Zona tedavisi (erişkinlerde),
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXRG83S3k0ZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:h

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VAXVİRE 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valasiklovir
500 mg (556,17 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer )
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E 322)
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster _
VAXVİRE, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde
_Herpes zoster_
(zona) ve oftalmik zoster tedavisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
VAXVİRE, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış
erişkin hastalarda
_Herpes zoster_
tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4).
_Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları _
VAXVİRE,
Aşağıdaki
durumlar
da
dahil
olmak
üzere
deri
ve
mukoz
membranların
_Herpes _
simpleks
enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde ilk
genital herpes atağının tedavisi,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
genital herpes tekrarlamalarının tedavisi,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXRG83S3k0ZmxXQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2

Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
baskılanmasında endikedir. (Bkz. Bölüm
4.4).
Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle
baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda klinik
çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1).