VAXVIRE 1000MG FILM KAPLI TABLET, 21 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valasiklovir

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB11

INN (International Adı):

valacyclovir

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VAXVİRE 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir
film kaplı tablet, 1000 mg valasiklovir (1112,35 mg valasiklovir
hidroklorüre eşdeğer olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, povidon, polietilen glikol, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat, Opadry II 85G18490 white (Titanyum dioksit (E 171),
talk, lesitin (soya) (E
322), makrogol/polietilen glikol, PVA).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VAXVİRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VAXVİRE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VAXVİRE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VAXVİRE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VAXVİRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VAXVİRE, 1000 mg valasiklovir içeren çentikli tabletler halindedir.
Virüslere karsı kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir.
VAXVİRE, 21 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.
Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen virüslerin
öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur.
VAXVİRE,

Zona tedavisi (erişkinlerde),

Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavisinde
(erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri
ergenlerde). Ayrıca bu enfeksiyonlarının

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VAXVİRE 1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valasiklovir
1000 mg (1112,35 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E 322)
1.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, tek yüzü çentikli film kaplı tabletler.
Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster _
VAXVİRE, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde Herpes zoster
(zona) ve oftalmik zoster tedavisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
VAXVİRE, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış
erişkin hastalarda Herpes zoster
tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4).
_Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları _
VAXVİRE,

Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz
membranların herpes simpleks
enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması,

Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
ilk ve nükseden genital herpes atağının tedavisi,

Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
genital herpes tekrarlamalarının tedavisi,

Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXRG83S3k0SHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2

Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
baskılanmasında endikedir. (Bkz.
Bölüm 4.4).
Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle
baskılanmış HSV il