VAXIGRIP SOLUTION FOR INJECTION

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktif bileşen:

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1), A/TEXAS/50/2012 (H3N2) B/MASSACHUSETTS/02/2012

Mevcut itibaren:

SANOFI PASTEUR SA

ATC kodu:

J07BB02

INN (International Adı):

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1), A/TEXAS/50/2012 (H3N2), B/MASSACHUSETTS/02/2012

Farmasötik formu:

SOLUTION FOR INJECTION

Kompozisyon:

8000004241 - A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) - 15 UG; 8000004436 - A/TEXAS/50/2012 (H3N2) - 15 UG; 8000004437 - B/MASSACHUSETTS/02/2012 - 15 UG

Uygulama yolu:

INTRAMUSCULAR USE, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Reçete türü:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapötik alanı:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

Ürün özeti:

01 - 1 PRE-FILLED SYRINGE - 1 - SYRINGE - 27M006201 - Εγκεκριμένο; - 02 - 10 PRE-FILLED SYRINGES - 10 - SYRINGE - 27M006202 - Εγκεκριμένο; - 03 - 20 PRE-FILLED SYRINGES - 20 - SYRINGE - 27M006203 - Εγκεκριμένο; - 04 - 50 PRE-FILLED SYRINGES - 50 - SYRINGE - 27M006204 - Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VAXIGRIP, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
- Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Vaxigrip και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού εσείς ή
το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το Vaxigrip
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaxigrip
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Vaxigrip
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion,
αδρανοποιημένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε
τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη
*
:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Michigan/45/2015,
NYMC X-275)………….………………………15
μικρογραμμάρια ΗΑ**

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014,
NYMC X-263B)…………………………………15
μικρογραμμάρια ΗΑ**

B/Brisbane/60/2008 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)..
……………………………...….………...15
μικρογραμμάρια ΗΑ**
Aνά δόση 0,5 ml
* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα
αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
** αιμοσυγκολλητίνη
To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας /
Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και
την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /
Ε.Ε. για την
εμβολιαστική περίοδο 2017/2018.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε Λήμμα 6.1.
To VAXIGRIP μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών,
όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης,
φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα
οποία χρησιμοποιούνται κατά τη
διάρκεια της
παραγωγικής διαδικασίας