VASOXEN 5 MG TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nebivolol

Mevcut itibaren:

ULAGAYLAR İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB12

INN (International Adı):

nebivolol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kullanan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-18

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VASOXEN
® 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg nebivolol’e eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 80, hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı), mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin
selüloz, kolloidal
anhidröz silika, magnezyum stearat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VASOXEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VASOXEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VASOXEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOXEN beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler halindedir. 28 ve
84 çift-çentikli tablet
içeren ambalajlar olarak kullanıma sunulmuştur.
VASOXEN 5 mg nebivolol (2
,
5 mg d-nebivolol ve 2
,
5 mg l-nebivolol olmak üzere) içerir.
Nebivolol selektif beta-blokör ilaçlar grubunda (kardiyovasküler
sistem üzerinde seçici etkili)
yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı
önler, kalbin pompalama gücünü
kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici
etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan
basıncında düşmeye yardımcı olur.
VASOXEN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır. Ayrıca 70 yaş ve
üzerindeki

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOXEN
®
5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mg nebivolole eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür içerir: 2,5
mg SRRR-nebivolol
(veya d-nebivolol) ve 2,5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol).
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 141,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler.
Tabletler dört eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
_ _
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta
şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hipertansiyon
_ _
_Yetişkinler _
Doz günde bir tabletdir (5 mg). Tercihen her zaman günün aynı
saatinde alınmalıdır.
Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar.
Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir.
Kan basıncında ilave azalma
isteyen hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar
çıkartılabilir.
_ _
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
Beta-blokörler
tek
başlarına
veya
diğer
antihipertansif
ilaçlarla
birlikte
kullanılabilirler. Bu güne kadar, aditif bir antihipertansif etki
sadece VASOXEN,
hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.
2
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
_ _
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlanmalıdır ve
en uygun bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam
edilmelidir.
Hastalarda,
son
6
hafta
içerisinde
akut
yetmezlik geçirmeyen
stabil kronik kalp
yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik
kalp yetmezliği
tedavisinde deneyimli bir hekim olması önerilmektedir.
Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim inhibitörleri
gibi
kardiyovask