Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nebivolol hidroklorür
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
C07AB12
nebivolol hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VASOXEN ® 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. ● _ETKIN MADDE:_ 10 mg nebivolol’e eşdeğer 10,90 mg nebivolol hidroklorür. ● _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Polisorbat 80, hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalize selüloz, silika susuz kolloidal, magnezyum stearat. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. VASOXEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. VASOXEN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. VASOXEN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VASOXEN hemen hemen beyaz, bir tarafında “10” kabartması bulunan, yuvarlak, hafif bikonveks tabletler halindedir. 28 ve 84 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulur. VASOXEN 10 mg nebivolol (5 mg d-nebivolol ve 5 mg l-nebivolol olmak üzere) içerir. Nebivolol seçici beta-bloker ilaçlar grubunda (yani kalp-damar sistemi üzerinde seçici etki ile) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur. 2 VASOXEN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Ayrıca 70 ya Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOXEN 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 mg nebivolol'e eşdeğer 10,90 mg nebivolol hidroklorür içerir: 5 mg SRRR-nebivolol (veya d-nebivolol) ve 5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol). YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 136,30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Tablet Hemen hemen beyaz, bir tarafı “10” kabartmalı, yuvarlak, hafif bikonveks tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Hipertansiyon Esansiyel hipertansiyon tedavisi Kronik Kalp Yetmezliği (KKY) _ _ 70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak stabil, hafif ve orta şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon _Yetişkinler_ Doz genellikle günde 5 mg'dır. Tercihen her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır. Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında ilave azalma isteyen hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar çıkartılabilir. 2 _Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu_ Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilirler. Bugüne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece, VASOXEN hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir. Kronik kalp yetmezliği (KKY) _ _ Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile başlar ve en uygun bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir. Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik yaşamaksızın stabil kronik kalp yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp yetmezliği tedavisinde deneyimli bir hekim olması önerilmektedir. Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya ADE inhibitörleri ve/veya Anjiyotensin II antagonistleri gibi kardiyovasküler ilaç teda Belgenin tamamını okuyun