Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipine
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
C08CA01
amlodipine
Normal
kullanılmaları
Pasif
2007-06-11
1 KULLANMA TAL İ MATI VASONORM ® 5 MG TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN_ _ _ _MADDE:_ _ _Her tablet, 5 mg amlodipin baz’a e ş de ğ er 6,944 mg amlodipin besilat içerir. • _YARDIMCI_ _ _ _MADDELER:_ _ _ Mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, sodyum ni ş asta glikolat, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu_ _ _ _kullanma_ _ _ _talimatını_ _ _ _saklayınız._ _ _ _Daha_ _ _ _sonra_ _ _ _tekrar_ _ _ _okumaya_ _ _ _ihtiyaç_ _ _ _duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er_ _ _ _ilave_ _ _ _sorularınız_ _ _ _olursa,_ _ _ _lütfen_ _ _ _doktorunuza_ _ _ _veya_ _ _ _eczacınıza_ _ _ _danı_ ş _ınız._ • _Bu_ _ _ _ilaç_ _ _ _ki_ ş _isel_ _ _ _olarak_ _ _ _sizin_ _ _ _için_ _ _ _reçete_ _ _ _edilmi_ ş _tir,_ _ _ _ba_ ş _kalarına_ _ _ _vermeyiniz._ • _Bu_ _ _ _ilacın_ _ _ _kullanımı_ _ _ _sırasında,_ _ _ _doktora_ _ _ _veya_ _ _ _hastaneye_ _ _ _gitti_ ğ _inizde_ _ _ _doktorunuza_ _ _ _bu _ _ilacı_ _ _ _kullandı_ ğ _ınızı_ _ _ _söyleyiniz._ • _Bu_ _ _ _talimatta_ _ _ _yazılanlara_ _ _ _aynen_ _ _ _uyunuz._ _ _ İ _laç_ _ _ _hakkında_ _ _ _size_ _ _ _önerilen_ _ _ _dozun_ _ _ _dı_ ş _ında _ _YÜKSEK_ _ _ _VEYA_ _ _ _DÜ_ ş _ÜK_ _ _ _doz_ _ _ _kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VASONORM_ _ _ _NEDIR_ _ _ _VE_ _ _ _NE_ _ _ _IÇIN_ _ _ _KULLANILIR?_ _2. VASONORM’U KULLANMADAN_ _ _ _ÖNCE_ _ _ _DIKKAT_ _ _ _EDILMESI_ _ _ _GEREKENLER_ _3. VASONORM_ _ _ _NASIL_ _ _ _KULLANILIR?_ _4. OLASI_ _ _ _YAN_ _ _ _ETKILER_ _ _ _NELERDIR?_ _5. VASONORM’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VASONORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VASONORM a ğ ız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine e ş de ğ er amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. 2 • VASONORM 20 ve 30 tabletlik blister ambalajda bulunur. • VASONORM yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen b Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI VASONORM ® 5 mg Tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 6.944 mg (5 mg amlodipin baza e ş de ğ er) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak hafif bombeli tabletler. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON: Kan basıncını kontrol altına almada tek ba ş ına ya da di ğ er antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. 2. KORONER ARTER HASTALI ğ I: _KRONIK STABIL ANJINA: _ Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek ba ş ına ya da di ğ er antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. _VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_ Koroner damarlarda vazospazma ba ğ lı geli ş en anjina ataklarının tedavisinde endikedir. Tek ba ş ına ya da di ğ er antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Hipertansiyon ve anjina için mutad ba ş langıç dozu günde bir defa 5 mg VASONORM'dur ve hastanın ki ş isel cevabına ba ğ lı olarak, doz maksimum 10 mg'a artırılabilir. Hipertansif hastalarda VASONORM; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir anjiyotensin dönü ş türücü enzim inhibitörü ile kombine olarak kullanılmı ş tır. VASONORM, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya di ğ er uygun beta blokör dozlarına cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya di ğ er antianjinal ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir. VASONORM ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiotensin dönü ş türücü enzim inhibitörlerinin kullanıldı ğ ı hallerde VASONORM dozunun ayarlanması gerekmez. UYGULAMA ş EKLI: A ğ ızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONA ILI ş KIN EK BILGILER: KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Hafif ila orta ş iddette karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar için doz önerisi olu ş turulmamı ş tır Belgenin tamamını okuyun