VASOFIX 20 MG FILM TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimetazidin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01EB15

INN (International Adı):

the trimetazid dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atripla hasta

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VASOFİX 20 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 20 mg trimetazidin dihidroklorür içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz, mısır nişastası,
kolloidal
silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, hidroksipropil
metilselüloz, ponceau 4R (E124),
propilen glikol içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VASOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VASOFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VASOFİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VASOFİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOFİX film kaplı tablet, 60 tabletten oluşan blister ambalajda
bulunmaktadır.
VASOFİX, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner
hastalığının sebep olduğu göğüs
ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
2. VASOFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VASOFİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer trimetazidine veya VASOFİX’in içeriğindeki diğer
maddelerden (yardımcı maddeler
bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı aşırı
duyarlıysanız (alerjik).

Parkinson hastalığınız varsa: Hareketi etkileyen bir hastalık
(titreme, kol ve bacaklarda
katılık, hareke

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOFİX 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetazidin dihidroklorür
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R (E124)
0,13 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Yuvarlak, bombeli, pembe renkli film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol
altına alınamayan veya bu
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin
hastaların semptomatik tedavisi
için ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
günde
3
kez
birer
tablet
(3 x 20 mg) yemeklerle birlikte alınmalıdır.
3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli,
tedaviden cevap alınmama
durumunda ilaca devam edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
30-60 mL/dak) (Bkz. Bölüm
4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz günde iki kez alınan bir 20 mg
tablettir (2 x 20 mg), örn. bir
tablet sabah ve bir tablet akşam yemeği ile birlikte alınır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18
yaşın
altındaki
çocuklarda
trimetazidin’in
güvenliliği
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Bu yaş grubunda kullanımı
önerilmez.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşa
bağlı
olarak
böbrek
fonksiyonlarda
azalma
olabilir.
Bu
durum
yaşlı
hastalarda
trimetazidine maruziyeti artırabilir (Bkz. Bölüm 5.2). Orta
derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klirensi 30-60 mL/dak), tavsiye edilen doz
günde iki kez alınan bir 20 mg
tablettir (2 x 20 mg), örn. bir tablet sabah ve akşam yemeği ile
birlikte alınır.
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır