VASOFIX 20 MG 60 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

TRIMETAZIDIN DIHIDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

MENTIS

ATC kodu:

C01EB15

INN (International Adı):

THE TRIMETAZID DIHIDROKLORUR

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atripla hasta

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-22

Bilgilendirme broşürü

KISA
URiJN
BiLGisi
VBu
ilag
ek izlemeye
tabidir.
Bu
iiggen
yeni
giivenlilik
bilgisinin
hrzh
olarak
belirlenmesini
saglayacaktr.
Salhk
meslegi
mensuplannrn
qiipheli
advers reaksiyonlan
TUFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakrmz
Bdliim
4.8
Advers reaksiyonlar
nasrl
raporlamr?
1. BESERi
TIBBi i]RiiNUN
ADI
VASOFIX
20 mg
film
tablet
2.
KALiTATiF
vE KANTiTATiF
BiLE$iM
Etkin
madde:
Trimetazidindihidrokloriir
20,00mg
Yardlmcr
maddeler:
Mannitol
(E421)
17,00
mg
Ponceau
4R
(E124)
0,13
mg
Diler
yardrmcr
maddeler
igin bkz.
biiliim
6.1
3.
FARMASdTiK
FORM
Film
tablet.
Yuvarlak,
bombeli,
pembe
renkli
film
tabletler.
4.
KLiNiK
6ZELLiKLER
4,1,
Terapiitik
endikasyonlar
Birinci
basamak
antianjinal
tedavilerle
yeterli
gekilde
kontrol
altrna
ahnamayan
veya
bu
tedavilerc intolerans
gdsteren
stabil
anjina
pektorisli
erigkin
hastalarrn
semptomatik
tedavisi
igin
ekleme
tedavisi
olarak
endikedir.
4.2,
Pozoloji
ve
uygulama
qekli
Pozolojiruygulama
stkltEt
ve
sii
resi:
Doktor
tarafindan
bagka
gekilde
tavsiye
edilmedigi
takdirde
giinde
3
kez
birer
tablet
(3
x
20
mg)
yemeklerle
birlikte
aLnmahdrr.
3
ayl*
tedaviden
soffa
tedavinin
yaran yeniden
deferlendirilmeli,
tedaviden
cevap
ahnmama
durumunda
ilaca devam
edilmemelidir.
Uygulama
lekli:
Sadece
alrzdan
kullamm igindir.
6zel
popiilasyonlara
ililkin
ek
bilgiler:
Biibrek
yetmezlifii:
Orta
derecede
biibrek
yetmezlili
olan
hastalarda
(keatinin
klerensi
30-60 mVdak)
(Bkz.
Biiliim
4.4 ve
5.2), tavsiye
edilen
doz
giinde
iki
kez
alnan
bir
20 mg
tableftir
(2
x
20
rllg),
iim. bir
tablet
sabah
ve
bir
tablet
aktam
yemeli
ile
birlikte
ahmr.
Geriyatrik
popiilasyon:
Yaga
balh
olarak bi,brek
fonksiyonlarda
azalma
olabilir.
Bu
durum
yaqh
hastalarda
tdmetazidin'e
maruziyeti artrrabilir
(Bkz.
Biiltim
5.2).
Orta
derecede
biibrek
yetmezligi
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
30-60 ml/dak),
lavsiye edilen doz giinde
iki
kez
ahnan
bir
20
mg
tablettir
(2
x
20 mg),
6m.
bir tablet
sabah ve
akgam
yemeli
ile birlikte
ahnrr.
Yath
hastalarda
doz ayarlamasr
dikkatli
yaprlmahdrr.
Pediyatrik
popiilasyon:
l8
yaSrn
altrndaki
g

Ürün özellikleri

KULLANMA
TALiMATI
VASOFiX
20
mg
film
tablct
AE|z
yoluyla
almrr.
Elkin
modde: Her
bir
film
kaph
tablet 20 mg
trimetazidin
dihidrokloriir
iQermektedir.
yordtmq
,ttad.leler: Mannitol
(E421),
mikokristalin
seliiloz, mrsrr
niqastasr,
kolloidal
silikon
dioksit,
talk,
magnezlum
stearat,
hidroksipropil
metilseldloz,
ponceau
4R
(E124),
propilen
glikol
igerir.
Y
Bu
ilaS ek
izlemeye
tabidir.
Bu
iiggen
yeni
giivenlilik
bilgisinin
hrzl
olarak
belirlenmesini
sallayacakur.
Meydana
gelen
herhangi
bir
yan
etkiyi
raporlayarak
yardrmcr
olabilirsiniz.
yan
etkilerin
nasrl
raporlanacagl
dgrenmek
iqin
4.
Bdliimiin
sonuna
bakabilirsiniz.
Bu
ilacr
kullanmaya
ba$lamadan
iince
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler icermcktedir.
.
Bu
kullanma
talirhatnt
saklattntz.
Daha sonra
tekrar
olanmaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
Eier
ilave
sorulartruz
olursa,
liitfen
doklorunuza
veya
eczacutza
danrymtz.
.
Bu
ilag
kiSisel
olarak sizin
iQin
regete
edilmi;tir,
bd;kalanna
vermq)iniz.
.
Bu ilacm kullanmt
srasmda,
doktora
wya
hastaheye
gitti4inizde
doktorunuza
bu
ilact
ku I
landgtnra
s
6yl
einiz.
.
Bu
talimatta
yanlaklarq
aynen uyunuz.
ilaq
hakhnda
size
dnelilen
dozun
dqnda
yiiksek
teya
dfrtiik
doz
kullanmaynz.
Bu
Kullanma Talimatrnda:
1, UASOFiX
ne.lir
ve
ne
igin
kullanthr?
2,
VASOFiX'i
ka!lan,rradsn
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
3. VASOFIX
nas
kullan
t?
4.
Olast
ys,t
etkiler
neletdir?
5.
UASO
Fix'in
saklsnmast
Baglldan
yer
almaktadrr.
l.
VASOFiX
nedirve
ne
iqin
kullanrlrr?
VASOFiX
film
kaph
trablet,
60 tabletten
olu5an
blisler
ambalajda
bulunrnaktadr.
VASOFIX,
yetigkin
hastalarda
anjina
pektoris
(koroner
hastahgmrn
sebep
olduEu
gdBiis
agnsr)
tedavisirde
diler
ilaglarla
birlikte
kullan
makladrr.
2.
VASOFiX'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
ger.ek€nler
VASOFiX'i
atagrdaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
.
EEer
etkin
maddeye
veya
VASOFiX'in
igerdili
herhangi
bir
maddeye
a5n
duyarlysamz
(alerjik).
.
Parkinson
hastahEmrz
varsa: hareketi
e&ileyen
bir
hastahk
(titeme,
kol
ve
bacaklarda
katlhk,
hareket
zorlulu
ve
yiiriime