Varlon 12,5 mg filmom obložene tablete

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

diklofenakkalij

Mevcut itibaren:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diklofenakkalij

Doz:

12,5 mg

Farmasötik formu:

filmom obložena tableta

Kompozisyon:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg diklofenakkalija

Reçete türü:

na recept neponovljivi recept

Tarafından üretildi:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

Ürün özeti:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-416137588-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-416137588-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-416137588-03]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-416137588-04]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-416137588-05] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-18

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VARLON 12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
diklofenakkalij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Varlon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Varlon
3.
Kako uzimati Varlon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Varlon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VARLON I ZA ŠTO SE KORISTI
Varlon je lijek protiv bolova, koji takoĎer smanjuje upalu (oticanje)
i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu.
Varlon se koristi za liječenje reumatske boli, boli u mišićima,
glavobolje, zubobolje, menstrualne boli,
akutne boli u donjem dijelu leĎa, boli i vrućice povezane s gripom,
grloboljom i prehladom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VARLON
Ako Vam je ovaj lijek propisao liječnik, pažljivo pratite upute
liječnika. Upute liječnika se mogu
razlikovati od općenitih informacija u ovoj uputi o lijeku.
NEMOJTE UZIMATI VARLON:
-
ako ste alergični na diklofenak, sojino ulje, ulje kikirikija ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znakovi reakcije preosjetljivosti uključuju
oticanje lica i usta (angioedem),
probleme s disanjem, bol u prsnom košu, hunjavicu, osip na koži ili
bilo koju drugu alergijsku
reakciju.
-
ako Vam je utvrĎena bolest srca i/ili cerebrovaskularna bolest, npr.
ako ste pretrpjeli srčani udar,
moždani udar, mali moždani udar (TIA - tranzitorna ishemijska ataka)
ili su Vam začepljene
krvne
žile
koje
vode
do srca ili
mozga
ili

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Varlon 12,5 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg diklofenakkalija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka
filmom obložena
tableta sadrži
70,5 mg laktoze hidrata i 0,17 mg lecitina (sadrži sojino
ulje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule dimenzija 5x10 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Reumatska bol, mišićna bol, glavobolja, dentalna bol, simptomatsko
liječenje primarne dismenoreje,
akutna bol u donjem dijelu leĎa, simptomi prehlade i gripe,
uključujući olakšanje vrućice, bolnog grla
i prehlade.
Ovaj lijek je namijenjen za liječenje odraslih i djece starije od 14
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli i djeca starija od 14 godina _
Početna doza 2 tablete, potom po potrebi 1 tableta svakih 4 do 6
sati. Unutar 24 sata ne smije se uzeti
više od 6 tableta (75 mg). _ _
Varlon je namijenjen za kratkotrajnu primjenu, do 5 dana za
ublažavanje boli i 3 dana za olakšavanje
vrućice.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena Varlon 12,5 mg filmom obloženih tableta u
djece mlaĎe od 14 godina.
_Starije osobe _
Za liječenje starijih bolesnika treba primijeniti najnižu
učinkovitu dozu (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije bubrega _
Varlon 12,5 mg je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega ili zatajenjem
bubrega (vidjeti dio 4.3). Nisu provedena specifična ispitivanja na
bolesnicima s oštećenjem bubrežne
funkcije, stoga nije moguće preporučiti specifičnu prilagodbu doze.
Preporučuje se oprez pri primjeni
Varlon 12,5 mg u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije
bubrega (vidjet