Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diosmin ve hesperidin
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
C05CA53
diosmin and hesperidin
2016-09-12
_1/5_ KULLANMA TALİMATI VARİDOS 450 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 500 mg; saflaştırılmış mikronize flavonoid fraksiyonu bulunmaktadır. Bir fraksiyon; Diosmin..........................450 mg Hesperidin .................... 50 mg şeklinde ifade edilen flavonoid fraksiyonlarına eşdeğerdir. _YARDIMCI MADDELER: _ Jelatin, sodyum nişasta glikolat (tip A), mikrokristalize selüloz, talk, magnezyum stearat , sodyum lauril sülfat , hipromelloz, gliserol, titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, polietilen glikol 6000. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _VARİDOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ VARİDOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ VARİDOS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ VARİDOS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _2/5_ 1. VARİDOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VARİDOS kutuda, PVC/Al blisterde 30 ve 60 adet pembe-turuncu renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletler içermektedir. VARİDOS, venotonik ve venoprotektör grubuna aittir. Alt ekstremitelerde, venöz tonüs yetmezliği üzerinde etkilidir. VARİDOS; • Kronik venöz yetersizliğinde: - ağırlık ve şişkinlik hissi, venöz bacak ödemi Belgenin tamamını okuyun
_1/6 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VARİDOS 450 mg/50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: _tablet başına; _ _ _ Saflaştırılmış mikronize flavonoid fraksiyonu 500 mg Bir fraksiyon: - Diosmin (% 90): 450 mg - Hesperidin şeklinde ifade edilen flavonoid (%10): 50 mg içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat (Tip A) 27.0 mg Sodyum lauril sülfat 0.07 mg Gliserol 0.849 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Pembe-turuncu renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Alt ekstremitelerin fonksiyonel ve organik kronik, venöz yetersizliğine ait belirtilerin tedavisinde etkilidir: o Ağırlık hissi, o Ağrı, o Gece gelen kramplar. - Hemoroid krizlerine ait fonksiyonel belirtilerin tedavisinde endikedir. _2/6 _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI - Venöz yetersizlikte: Günde 2 tablet. - Hemoroid krizlerinde: İlk 4 gün, günde 6 tablet. Sonraki 3 gün, günde 4 tablet. Günlük doz öğle ve akşam yemekleriyle birlikte iki defada alınabilir. UYGULAMA ŞEKLI Sadece ağızdan kullanım içindir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bilinen hiçbir kontrendikasyonu yoktur. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Akut hemoroid epizodlarda: Bu ilacın uygulanması diğer anal şikayetlerin spesifik bir tedavi uygulanması için uygun değildir. Tedavi kısa süreli olmalıdır. Semptomlar çabuk geçmediği taktirde proktalojikal inceleme gerekir ve tedavi gözden geçirilmelidir. VARİDOS her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. VARİDOS her dozunda 0.849 mg gliserol içermektedir. Bu dozda herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Yoktur. 4.6. GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE Gebelik kategorisi B’dir. ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI OLAN Belgenin tamamını okuyun