Vardenafil Mylan 20 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Vardenafil

Mevcut itibaren:

Viatris Limited

ATC kodu:

G04BE09

INN (International Adı):

Vardenafil

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Vardenafil, cloridrato tri-hidratado 23.705 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 4 unidade(s)

Sınıf:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

vardenafil

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5728704 CNPEM: 50102494 CHNM: 10041376 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-13

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vardenafil Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
vardenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
–
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
–
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vardenafil Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vardenafil Mylan
3.
Como tomar Vardenafil Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Vardenafil Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vardenafil Mylan e para que é utilizado
Vardenafil
Mylan
contém
a
substância
ativa
vardenafil,
um
membro
da
classe
de
medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes
são usados para o
tratamento
da
disfunção
erétil
em
homens
adultos,
uma
condição
que
implica
dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades
em obter ou
manter uma ereção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou
uma mistura de
ambas. Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos músculos
e vasos sanguíneos,
não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que
este se torne e
mantenha duro.
Vardenafil Mylan apenas funcionará quando for sexualmente estimulado.
Reduz a ação
do químico natural no seu organismo

Ürün özellikleri

APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO
MEDICAMENTO
APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vardenafil Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de vardenafil
(sob a forma de
cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de vardenafil
(sob a forma de
cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de vardenafil
(sob a forma de
cloridrato tri-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
5 mg: comprimido castanho, revestido por película, redondo,
biconvexo, de bordos
biselados,
marcado
com
“M5”
numa
das
faces
e
“VL”
na
outra
face,
com
aproximadamente 5 mm de diâmetro.
10 mg: comprimido castanho, revestido por película, redondo,
biconvexo, de bordos
biselados, marcado com “M” sobre “10” numa das faces e
“VL” na outra face, com
aproximadamente 7 mm de diâmetro.
20 mg: comprimido castanho, revestido por película, redondo,
biconvexo, de bordos
biselados, marcado com “M” sobre “20” numa das faces e
“VL” na outra face, com
aproximadamente 8 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Disfunção
erétil é a incapacidade para
obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho
sexual satisfatório.
Para que o vardenafil seja eficaz, é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em homens adultos
A
dose
recomendada
é
de
10 mg
administrada
de
acordo
com
as
necessidades
aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. Com base na
eficácia e
tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 2