Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Antigène du Virus de l'Hépatite A 25 U/0,5 ml
MSD Belgium BV-SRL
J07BC02
Hepatitis A Virus (HAV) Antigen
25 IU/0,5 ml
Suspension injectable
Antigène du Virus de l'Hépatite A
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Hepatitis A, Inactivated, Whole Virus
CTI code: 187004-09 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-08 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-07 - Taille de l'emballage: 5 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-06 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-05 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-16 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml + 20 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-04 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml + 10 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-15 - Taille de l'emballage: 5 x 0.5 ml + 10 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-03 - Taille de l'emballage: 5 x 0.5 ml + 5 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-14 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml + 4 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml + 2 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-13 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 2 x Injection needle - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00191778003673 - Code CNK: 3020278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 1 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-12 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-11 - Taille de l'emballage: 5 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 187004-10 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-10-28
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ML SUSPENSION INJECTABLE Vaccin contre l'hépatite A, inactivé, adsorbé Pour enfants et adolescents VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER OU DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. - Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous-même ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml 3. Comment utiliser VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour se protéger des maladies infectieuses. Ils agissent en permettant à notre corps de produire sa propre défense (anticorps) contre la maladie ciblée. VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml aide à protéger les enfants de 12 mois jusqu’à 17 ans contre les maladies causées par le virus de l'hépatite A. L’infection par l’hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et des yeux) et une sensation de malaise généralisé font partie des sy Belgenin tamamını okuyun
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml, suspension injectable Vaccin contre l’hépatite A, inactivé, adsorbé Pour enfants et adolescents 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (souche CR 326F) (inactivé) 1,2 ………………25 U 3 1 Produit sur fibroblastes diploïdes humains (MRC-5) 2 Adsorbé sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,225 mg Al 3+ ) 3 Unités mesurées selon la méthode interne du fabricant Merck Sharp & Dohme LLC. Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine et de formaldéhyde, qui sont utilisés dans le procédé de fabrication. Voir rubriques 4.3 et 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml est indiqué pour la prophylaxie active avant une exposition à la maladie causée par le virus de l’hépatite A. VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml est recommandé chez les personnes saines âgées de 12 mois à 17 ans qui risquent de contracter ou de propager l’infection ou qui, en cas d’infection, sont à risque de maladie mortelle (par exemple une hépatite C accompagnée d’une affection hépatique diagnostiquée). L'utilisation de VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml doit se baser sur les recommandations officielles. Pour obtenir une réponse optimale en anticorps, la primovaccination doit être administrée au moins deux semaines, et de préférence quatre semaines, avant une possible exposition possible au virus de l’hépatite A. VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml ne préviendra pas les hépatites provoquées par d’autres agents infectieux que le virus de l’hépatite A. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La série de vaccination comprend une première dose et une dose de rappel, administrées selon le schéma suivant : _Primovaccination_ Les sujets âgés de 12 mois à 17 ans devraient recevoir une dose unique de 0,5 ml (25 U) de vaccin à une date choisie. Belgenin tamamını okuyun