Vanguard DA2PI-CPV inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Levend Hondenpara-influenzavirus, Stam NL-CPI-5 = 10EXP6.0 CCID50/do; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus = 10EXP3.0 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus = 10EXP7.0 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 = 10EXP3.2 CCID50/dose

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium

ATC kodu:

QI07AD04

INN (International Adı):

Canine Parvovirus; Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain NL-CPI-5; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus (CDV)

Farmasötik formu:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Kompozisyon:

Hondenparvovirus; Levend Hondenpara-influenzavirus, Stam NL-CPI-5; Hondenadenovirus Type 2; Hondendistempervirus (CDV)

Uygulama yolu:

Subcutaan gebruik

Terapötik grubu:

hond

Terapötik alanı:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Ürün özeti:

CTI-code: 161506-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736000015 - CNK-code: 1073352 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1993-03-30

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV
BIJSLUITER
VANGUARD
DA2PI-CPV
, Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD
DA2PI-CPV,
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (1 ml) bevat:
1.
GELYOFILISEERDE FRACTIE :
VANGUARD DA2PI
-
Verzwakt levend virus van de ziekte van Carré van de hond , stam
N-CDV:
niet minder dan 10
3.0
CCID
50
*
-
Verzwakt levend hondenadenovirus, type 2, stam Manhattan:
niet minder dan 10
3.2
CCID
50
*
-
Verzwakt levend honden parainfluenza virus, stam NL-CPI-5:
niet minder dan 10
6.0
CCID
50
*
2.
VLOEIBARE FRACTIE :
VANGUARD CPV
-
Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D
_, low passage_
:
niet minder dan 10
7.0
CCID
50
*
* Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CDV te
verminderen
- de klinische symptomen veroorzaakt door CAV1 en CAV2 te voorkomen
- beschadiging van de longen veroorzaakt door CPi te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a,
2b en 2c) te
verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de
initiële vaccinatie.
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3
weken na de
vaccinatie.
1
Notice – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV
De immuniteitsduur voor het
honden parainfluenza virus
is ten minste
_ _
12 maanden. De
immuniteitsduur – zoals voorgesteld via serologie – voor het
honden parvovirus is ten minste 12
maanden. De immuniteitsduur voor het honden distempervirus en voor het
hondenadenovirus type 2
is niet getest via challenge, noch aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Honden met een slechte gezondheid niet

Ürün özellikleri

RCP – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD DA2PI-CPV,
lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis (1 ml) bevat:
1.
GELYOFILISEERDE FRACTIE
:
VANGUARD DA2PI
_-_
Verzwakt levend virus van de ziekte van Carré van de hond , stam
N-CDV:
niet minder dan 10
3.0
CCID
50
*
_-_
Verzwakt levend hondenadenovirus, type 2, stam Manhattan:
niet minder dan 10
3.2
CCID
50
*
_-_
Verzwakt levend honden parainfluenza virus, stam NL-CPI-5:
niet minder dan 10
6.0
CCID
50
*
2.
VLOEIBARE FRACTIE:
VANGUARD CPV
_-_
Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D
_, low passage_
:
niet minder dan 10
7.0
CCID
50
*
* Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CDV te
verminderen
- de klinische symptomen veroorzaakt door CAV1 en CAV2 te voorkomen
- beschadiging van de longen veroorzaakt door CPi te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a,
2b en 2c) te
verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de
initiële vaccinatie.
1
RCP – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3
weken na de vaccinatie.
De immuniteitsduur voor het
honden parainfluenza virus
_ _
is ten minste
_ _
12 maanden. De
immuniteitsduur – zoals voorgesteld via serologie – voor het
honden parvovirus is ten minste
12 maanden. De immuniteitsduur voor het honden distempervirus en voor
het hondenadenovirus type
2 is niet getest via challenge, noch aangetoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Honden met een slechte gezondheid niet vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VO