VANCOTEK 1 GR IV ENJEKTABL SOLUSYON HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vankomisin hcl

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01XA01

INN (International Adı):

vancomycin hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

vankomisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VANCOTEK 1 G I.V ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ
İLAÇ
DAMAR
IÇINE
UYGULANIR,
BURUNDAN
TÜPLE
VERILIR
VEYA
AĞIZDAN
ALINIR.
KAS
IÇINE
UYGULANMAZ.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir liyofilize toz içeren flakon 1000 mg vankomisine eşdeğer
1080 mg
vankomisin (hidroklorür) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Bulunmamaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VANCOTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VANCOTEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VANCOTEK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VANCOTEK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VANCOTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANCOTEK etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin,
'glikopeptidler' adı verilen
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin,
enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANCOTEK tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti
haline getirilir.
VANCOTEK infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
2
•
Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
•
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
•
Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,
•
Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi
operasyonlarda riskli
has

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
VANCOTEK 1 g I.V enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz
STERIL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir liyofilize toz içeren flakon 1000 mg vankomisine eşdeğer
1080 mg
vankomisin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti için konsantre toz.
Beyaz ya da pembemsi-beyaz renkte toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
İntravenöz uygulama
VANCOTEK tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
- Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
- Toplum kaynaklı pnömoni
- Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
- İnfektif endokardit
Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda
bakteriyel endokardit gelişme riskinin
yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste
kullanılır.
Oral kullanım:
Tüm yaş gruplarında Clostridium difficile enfeksiyonlarında
kullanılabilir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi
kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
2/24
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
_İntravenöz uygulama_
Başlangıç dozu toplam vücut ağırlığı baz alınarak
seçilmelidir. Hedef terapötik konsantrasyonlara
ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum konsantrasyon değeri
baz alınarak yapılmalıdır.
Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için böbrek fonksiyonu dikkate
alınmalıdır.
_12 yaş ve üstü hastalar: _
Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15
– 20 mg/kg şeklindedir. (Günlük doz 2 g’ı
aşmamalıdır.) Durumu ciddi olan hastalarda hedeflenen serum
vankomisin konsantrasyonuna hızlı
bir şekilde ulaşılmasını kolaylaştırmak için 25-30 mg/kg
vücut ağırlığı olan bir