Vancomycin CP 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Vancomycinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

ATC kodu:

J01XA01

INN (International Adı):

Vancomycin hydrochloride

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Kompozisyon:

Vancomycinhydrochlorid 512.6mg

Yetkilendirme durumu:

gültig

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN CP 1,0 G
VANCOMYCIN CP 500 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Vancomycin als Vancomycinhydrochlorid
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•
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Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
_ _
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
_1._
_ _
Was ist Vancomycin CP und wofür wird es angewendet?
_ _
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin CP beachten?
3.
Wie ist Vancomycin CP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin CP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN CP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen
verursachen.
Vancomycin Pulver wird zu einer Infusionslösung aufbereitet.
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung
der
Herzinnenhaut
(Endokarditis)
und
zur
Vermeidung
von
Endokarditis
bei
Risiko- Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen
unterzogen werden.
-
Infektion i

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin CP 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
oder einer Lösung zum
Einnehmen
Vancomycin CP 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder
einer Lösung zum
Einnehmen
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vancomycin CP 500 mg: _
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Hydrochlorid)
entsprechend 500.000 I.E.
Vancomycin.
_Vancomycin CP 1,0 g: _
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als Hydrochlorid)
entsprechend 1.000.000
I.E. Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes bis rosa/leicht braunes Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen chirurgischen
Eingriffen indiziert.
Orale Verabreichung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von
_Clostridium difficile-_
Infektionen
(CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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Dosierung
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Mitteln verabreicht
werden.
_INTRAVENÖSE ANWENDUNG_
Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und
nachfolgende
Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrati