Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DX01
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg/160 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg/160 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2019-03-12
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03330-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALTRICOM 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALTRICOM 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALTRICOM 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY amlodipín/valsartan/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Valtricom a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valtricom 3. Ako užívať Valtricom 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Valtricom 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VALTRICOM A NA ČO SA POUŽÍVA Tablety Valtricomu obsahujú tri liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlórtiazid. Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak. - Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov“. Amlodipín bráni vstupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev. - Valsartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II“. Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných ciev, čím zvyšuje tlak krvi. Valsartan pôsobí Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03330-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _5 mg/160 mg/12,5 mg: _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. _5 mg/160 mg/25 mg: _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. _10 mg/160 mg/12,5 mg: _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. _10 mg/160 mg/25 mg: _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. _10 mg/320 mg/25 mg: _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipínium-bezylát), 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). _5 mg/160 mg/12,5 mg: _ Biele až takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou značkou K1 na jednej strane tablety, rozmery približne 13 x 8 mm. _5 mg/160 mg/25 mg: _ Svetložlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou značkou K3 na jednej strane tablety, rozmery približne 13 x 8 mm. _10 mg/160 mg/12,5 mg: _ Ružové oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou značkou K2 na jednej strane tablety, rozmery približne 13 x 8 mm. _10 mg/160 mg/25 mg: _ Hnedožlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou značkou K4 na jednej strane tablety, rozmery približne 13 x 8 mm. _10 mg/320 mg/25 mg: _ Hnedočervené oválne bikonvexné filmom obalené Belgenin tamamını okuyun