VALTREX 500 MG FILM KAPLI TABLET, 42 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valaciclovir

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB11

INN (International Adı):

valacyclovir

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

valasiklovir

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VALTREX 500 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.

Etkin maddeler: Her film kaplı tablet 500 mg valasiklovir (556 mg
valasiklovir hidroklorüre
eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon
K90, magnezyum stearat,
kolloidal anhidröz silika, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol 400, polisorbat 80,
karnauba mumu içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
VALTREX nedir ve ne için kullanılır?
2.
VALTREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
VALTREX nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
VALTREX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. VALTREX nedir ve ne için kullanılır?
VALTREX,
500
mg
valasiklovir
içeren
tabletler
halindedir.
Virüslere
karşı
kullanılan
ilaç
grubunun bir üyesidir.
VALTREX, 10 tablet veya 42 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.
Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen virüslerin
öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur.
VALTREX,

Zona tedavisi (erişkinlerde),

Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavisinde
(erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri
ergenlerde). Ayrıca bu enfeksiyonlarının tekrarlamasını önlemek
için de kullanılır.

Uçuk tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde)

Organ nakillerinden sonra CMV ile enfeksiyonu engellemek için
(erişkinlerde ve 12 yaş ve
üzeri ergenlerde),
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazıla

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALTREX 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Valasiklovir 500 mg (556 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bikonveks, uzun, çentiksiz “GX CF1” baskılı, beyaz ile beyaza
yakın çekirdekli, beyaz renkli
film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik endikasyonlar
Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster
VALTREX,
bağışıklığı
yeterli
olan
erişkinlerde
Herpes
zoster
(zona)
ve
oftalmik
zoster
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
VALTREX, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış
erişkin hastalarda Herpes zoster
tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4).
Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları
VALTREX,

Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz
membranların Herpes simpleks
enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması,
-
Bağışıklığı
yeterli
olan
erişkinlerde
ve
ergenlerde
ve
bağışıklık
sistemi
yetersiz
erişkinlerde ilk genital herpes atağının tedavisi,
-
Bağışıklığı
yeterli
olan
erişkinlerde
ve
ergenlerde
ve
bağışıklık
sistemi
yetersiz
erişkinlerde genital herpes tekrarlamalarının tedavisi,
-
Bağışıklığı
yeterli
olan
erişkinlerde
ve
ergenlerde
ve
bağışıklık
sistemi
yetersiz
erişkinlerde tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir.

Bağışıklığı
yeterli
olan
erişkinlerde
ve
ergenlerde
ve
bağışıklık
sistemi
yetersiz
erişkinlerde tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
baskılanmasında endikedir.
(Bkz. Bölüm 4.4).
Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle
baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda klinik
çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1).
2
Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonları:
VALTREX, erişkinlerde ve ergenlerde solid organ nakli sonrası
görülen sitomegalovirus (CMV)
enf