VALTREX 1000 MG FILM KAPLI TABLET, 21 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valaciclovir

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB11

INN (International Adı):

valacyclovir

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

valasiklovir

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VALTREX 1000 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.

Etkin maddeler: Her film kaplı tablet 1000 mg valasiklovir (1112 mg
valasiklovir
hidroklorüre eşdeğer) içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon
K90, magnezyum
stearat,
kolloidal
anhidröz
silika,
hidroksipropilmetilselüloz,
titanyum
dioksit,
polietilen glikol 400, polisorbat 80, karnauba mumu içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VALTREX nedir ve ne için kullanılır?
2. VALTREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VALTREX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VALTREX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
VALTREX nedir ve ne için kullanılır?
VALTREX, 1000 mg valasiklovir içeren tabletler halindedir. Virüslere
karşı kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir.
VALTREX, 21 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.
Herpes simpleks
(HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs (CMV) adı
verilen
virüslerin öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla
etkili olur.
VALTREX,

Zona tedavisi (erişkinlerde),

Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavisinde
(erişkinlerde ve 12 yaş ve
üzeri ergenlerde). Ayrıca bu enfeksiyonlarının tekrarlamasını
önlemek için de kullanılır.

Uçuk tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde)

Organ nakillerinden sonra CMV ile enfeksiyonu engellemek için
(erişkinlerde ve 12 yaş
ve üzeri ergenlerde),

Tekrarlamaya devam eden, gözün HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
önlenmesi için
(erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde) kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALTREX 1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Valasiklovir 1000 mg (1112 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet.
Bikonveks, uzun, beyaz ile beyaza yakın çekirdeği olan, iki tarafı
kısmi çentikli, bir tarafında
‘GX CF2’ baskılı, diğer tarafı ise düz beyaz renkli film
kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster
VALTREX, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde Herpes zoster
(zona) ve oftalmik zoster
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
VALTREX, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış
erişkin hastalarda Herpes zoster
tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4).
Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları
VALTREX,

Aşağıdaki
durumlar
da
dahil
olmak
üzere
deri
ve
mukoz
membranların
herpes
simpleks enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz
erişkinlerde ilk ve nükseden genital herpes atağının tedavisi,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz
erişkinlerde genital herpes tekrarlamalarının tedavisi,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz
erişkinlerde tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir.

Bağışıklığı
yeterli
olan
erişkinlerde
ve
ergenlerde
ve
bağışıklık
sistemi
yetersiz
erişkinlerde tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
baskılanmasında
endikedir. (Bkz. Bölüm 4.4).
Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle
baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda
klinik çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1).
Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonları:
VALTREX, erişkinlerde