VALTAN PLUS 160 MG/12.5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan,hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

irbesartan,hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VALTAN PLUS 160 MG/12,5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz susuz (inek sütünden üretilmiştir), mikrokristalin selüloz
PH
302, kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz PH 200 LM, kolloidal
silikon dioksit,
magnezyum stearat
Film kaplama maddesi: (Sheffcoat PVA Kırmızı 1055) Polivinil alkol,
titanyum dioksit,
demir oksit – kırmızı, polietilen glikol 3350, talk, polietilen
glikol 8000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VALTAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VALTAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VALTAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VALTAN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VALTAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.

VALTAN PLUS, 28 ve 84 adet film tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.

VALTAN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin-II
reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
Vücutta bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece ka

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALTAN PLUS 160 mg/12,5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz susuz (inek sütünden üretilmiştir)
66,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, bikonveks, kırmızı renkli her iki yüzü de çentiksiz bir
yüzü DEVA yazılı film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Hipertansiyon tedavisi

VALTAN
PLUS,
kan
basıncı
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalardaki
hipertansiyonun
tedavisinde
endikedir.
Bu
sabit
doz
kombinasyonu,
ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen VALTAN PLUS
dozu, günde 1 film tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
VALTAN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2/24
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı (GFR)
≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle, GFR <30 ml/dak olan böbrek yetmezliği hastalarında
VALTAN PLUS kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3., 4.4. ve 5.2.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz, 80
mg’ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlanması gerekmez.
Valsartan