VALTALİD PLUS 320 MG /12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan + klortalidon

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03 

INN (International Adı):

valsartan + furosemide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
VALTALİD PLUS 320 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 320 mg valsartan ve 12.5 mg klortalidon
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü), kolloidal silikon dioksit (200),
mikrokristalin selüloz (Tip 102), hidroksipropil selüloz (LH 21),
laktoz granül (inek sütü),
magnezyum stearat, aquarius prime BAP319759 purple
(hidroksipropilmetil selüloz 2910,
titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 4000, FD&C Blue 2 alüminyum
lake (11-14), kırmızı
demir oksit).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1.VALTALİD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VALTALİD PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VALTALİD PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VALTALİD PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VALTALİD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 320 mg valsartan ve 12.5 mg klortalidon
içerir.
VALTALİD PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda takdim edilmektedir.
VALTALİD PLUS, yüksek tansiyonun kontrol edilmesine yardımcı olan
anjiyotensin II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece tansiyonun
yü

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALTALİD PLUS 320 mg/12.5mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
320 mg
Klortalidon
12.5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü)
290 mg
Laktoz granül (inek sütü)
206 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mor renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VALTALİD PLUS hipertansiyon tedavisinde endikedir.
VALTALİD PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi
olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen VALTALİD PLUS dozu,
günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğunda
80
mg
valsartan/12.5
mg
klortalidon
veya
160
mg
valsartan/12.5 mg klortalidon ya da 320 mg valsartan/12.5 mg
klortalidon kullanılabilir.
Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg klortalidon veya 320 mg
valsartan/25 mg klortalidon
dozlarına çıkılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Klortalidon bileşeni nedeniyle
VALTALİD PLUS anürisi
2/18
olan hastalarda (bkz. Bölüm 4.3.,4.4. ve 5.2.) ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda
(GFR < 30 ml/dk) VALTALİD PLUS kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3,4.4.
ve 5.2.).
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda klortalidonun en düşük
etkin dozu önerilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hast