VALSIMIA 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Mevcut itibaren:

CIPLA EUROPE NV

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Doz:

160 mg/5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

28 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Valsartán y Amlodipino

Ürün özeti:

VALSIMIA 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 426478002 - 425967008 - 3531000140102

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-05

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSIMIA 5 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSIMIA 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSIMIA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
amlodipino/valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsimia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsimia
3.
Cómo tomar Valsimia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsimia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSIMIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsimia comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y
valsartán. Ambas sustancias
ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del
calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el
estrechamiento de los vasos sanguíneos.

Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la
angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y
hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa
bloqueando el efecto de la
angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Valsimia se utiliza

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsimia 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsimia 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsimia 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Valsimia 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 80
mg de valsartán.
_Valsimia 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
_Valsimia 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y
160 mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_Valsimia 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película _
Comprimidos amarillo oscuro a marrón, redondo (
∅
8 mm).
_Valsimia 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película _
Comprimidos amarillo oscuro a marrón, oblongas (14,2 × 5,7 mm)._ _
_Valsimia 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película _
Comprimidos amarillo claro, oblongas (14,2 × 5,7 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Valsimia está indicado en adultos cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con amlodipino o
valsartán en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Valsimia es un comprimido al día.
Valsimia 5 mg/80 mg puede administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente
con amlodipino 5 mg o valsartán 80 mg solos.
Valsimia 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Valsimia 10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se