Valsartan Generis 80 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Valsartan

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

Valsartan

Doz:

80 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Valsartan 80 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 28 unidade(s)

Sınıf:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

valsartan

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5058938 CNPEM: 50031783 CHNM: 10038444 Temporariamente indisponível

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-10

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Generis 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Generis 160 mg comprimidos revestidos por película
valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valsartan Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Generis
3.
Como tomar Valsartan Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Valsartan Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valsartan Generis e para que é utilizado
Valsartan Generis contém a substância ativa: valsartan e pertence a
uma classe de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II, que
ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da tensão arterial. Valsartan Generis atua
bloqueando o efeito da
angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a
tensão arterial
diminui.
Valsartan Generis 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser
utilizado em
três situações diferentes:
- para o tratamento de tensão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a menos
de 18 anos de idade. A tensão arterial elevada aumenta a sobrecarga
do coração e
artérias. Se não for trata

Ürün özellikleri

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Generis 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Generis 160 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Valsartan Generis 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Valsartan Generis 160 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Valsartan Generis 40 mg contém 0,091 mg (sob a
forma de
croscarmelose sódica) e 15 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Valsartan Generis 80 mg contém 0,182 mg (sob a
forma de
croscarmelose sódica) e 30 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Valsartan Generis 160 mg contém 0,364 mg (sob a
forma de
croscarmelose sódica) e 60 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a menos de
18 anos de
idade.
Hipertensão (apenas 80 mg e 160 mg)
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e
hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente (apenas 40 mg, 80 mg e 160 mg)
APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Tratamento de doentes adultos, clinicamente estáveis, com
insuficiência cardíaca
sintomática, ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática, após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca (apenas 40 mg, 80 mg e 160 mg)
Tratamento de doentes adultos com insufici