VALSARTAN DAVUR 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
17-04-2015

Aktif bileşen:

VALSARTAN

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

VALSARTAN

Doz:

320 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

VALSARTAN 320 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Valsartán

Ürün özeti:

VALSARTAN DAVUR 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 28/07/2015 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Bilgilendirme broşürü

                                1/7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN DAVUR 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Valsartán Davur y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Davur
3.- Cómo tomar Valsartán Davur
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Valsartán Davur
6.- Contenido del envase e información adicional
1.- QUÉ ES VALSARTÁN DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán Davur pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de receptores
de angiotensina II, que ayudan a controlar la tensión arterial alta.
La angiotensina II es una sustancia
producida en el cuerpo que provoca un estrechamiento de los vasos
sanguíneos causando un aumento
de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como resultado, los
vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
Valsartán 320 mg comprimidos recubiertos con película PUEDE
UTILIZARSE PARA:
-
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE
EDAD. La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y
las arterias. Si no se trata
puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y
puede provocar un infarto
cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión
arterial alta aumenta el riesgo
de ataques cardiacos. La disminución de la presión arterial a
ni
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Davur 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de
valsartán.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,085 mg de amarillo
anaranjado S(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película púrpura, de forma ovalada,
ranurados en un lado y grabados con
"V" en un lado de la ranura y "320" en el otro lado de la ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y la
hipertensión arterial en niños y adolescentes de
6 a 18 años de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
Hipertensión
La dosis de inicio recomendada de valsartán es 80 mg una vez al día.
El efecto antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos
en 4 semanas. En algunos
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la
dosis puede incrementarse a 160 mg y
a un máximo de 320 mg.
Valsartán puede administrarse también junto con otros agentes
antihipertensivos. La adición de un
diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la
presión arterial en estos pacientes.
_Información adicional en poblaciones especiales _
Personas de edad avanzada
No se necesita ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
2
Insuficiencia renal:
No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes
adultos
con un aclaramiento de creatinina> 10
ml / min (ver secciones 4.4 y 5.2). El uso concomitante de valsartán
con
aliskiren está contraindicado
en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 mL/min/1.73 m
2
) (ver sección 4.3).
Diabetes Mellitus:
El uso concomitante de valsartán con aliskiren está contraindicado
en pacientes con diabetes mellitus
(ver
                                
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