Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Mevcut itibaren:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 11358472 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11358489 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11358495 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-12

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN-COMP PUREN 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Valsartan-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-comp PUREN beachten?
3. Wie ist Valsartan-comp PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valsartan-comp PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-comp PUREN Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe,
Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Diese beiden Wirkstoffe helfen, einen hohen
Blutdruck (Hypertonie)
zu kontrollieren.
•
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine
Blockade der
Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert
und der
Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet werden (auch bekannt als
„Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel).

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 60 mg Lactose-
Monohydrat.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 120 mg Lactose-
Monohydrat.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 120 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Hellorangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten und der
Prägung „I“ auf der einen Seite und „61“ auf der anderen
Seite.
Die Größe beträgt 13 mm x 6,5 mm.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Dunkelrote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung
„I“ auf der einen Seite und „62“ auf der anderen Seite.
Die Größe beträgt 17,5 mm x 8,7 mm.
_ _
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Orangebraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und der
Prägung „I“ auf der einen Seite und „63“ auf der anderen
Seite.
Die Größe beträgt 17,5 mm x 8,7 mm._ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan-comp PUREN ist bei Patienten angezeigt,
deren
Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine