Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Mevcut itibaren:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-19

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VALSARTAN COMP.-CT 320 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VALSARTAN COMP.-CT 320 MG/25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg_
enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
•
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden
die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALSARTAN COMP.-CT 320 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, längliche Filmtablette (ca. 8,2 x 17,7 mm) mit einer
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination
_Valsartan comp.-CT Filmtabletten_
ist bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette pro Tag. Eine
Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration
zur nächst höheren Dosis
mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw.
von anderen
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazid Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung
von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen
werden, sofern die
Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von
_Valsartan comp.-CT Filmtabletten_
sollte nach Behandlungsbeginn
überprüft werden. Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann
die Dosis durch Erhöhung
einer der beiden Komponenten bis zu einer maximalen Dosis von
_Valsartan comp.-CT 320 _
_mg/25 mg Filmtabletten_
erhöht werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2
Wochen erreicht.
2
Bei den meisten Patienten werden maximale Effekte innerhalb von 4
Wochen erreicht. Bei
einigen Patienten kann jedoch eine Behandlung von 4-8 Wochen
erforderlich sein. Dies sollte
während der Dosiseinstellung in Betracht