VALSARTAN AUROBINDO*

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Valsartan

Mevcut itibaren:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

Valsartan

Paketteki üniteler:

"320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN PVC/ACLAR/AL; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN PVC/ACL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Valsartan

Ürün özeti:

042093017 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042093029 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN PVC/ACLAR/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN AUROBINDO 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Aurobindo
3.
Come prendere Valsartan Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Aurobindo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS'È VALSARTAN AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Valsartan Aurobindo appartiene ad una classe di medicinali conosciuti
come antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del
sangue elevata. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal modo
l’aumento della pressione. Valsartan Aurobindo agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
diminuisce.
Valsartan Aurobindo PUÒ ESSERE UTILIZZATO:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ALTA NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI E
ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA
TRA 6 E 18 ANNI. La pressione elevata aumenta il carico di lavoro cui
sono sottoposti il cuore e le
arterie. Se non viene trattata, questo può danneggiare i vasi
sanguigni di cervello, cuore e reni e può
condurre ad un ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale.
La pressione alta aumenta il
rischio di i

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Aurobindo 320 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore grigio scuro-viola, di forma ovale, smussate,
biconvesse, rivestite con film con impresso “I”
su un lato e “18” sull’altro lato con una linea di incisione che
separa 1 e 8. La dimensione è 21,2 mm x 9,8 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e
dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età
compresa tra 6 e 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Ipertensione
Il dosaggio iniziale raccomandato di Valsartan è di 80 mg una volta
al giorno. L’effetto antipertensivo è
sostanzialmente presente entro 2 settimane e l’effetto massimo si
osserva entro 4 settimane. In alcuni pazienti, la
cui pressione non è adeguatamente controllata, il dosaggio può
essere aumentato a 160 mg e fino ad un massimo
di 320 mg. Valsartan può anche essere somministrato in associazione
ad altri farmaci antipertensivi. L’aggiunta
di un diuretico, come l’idroclorotiazide, diminuirà ancor di più
la pressione arteriosa in questi pazienti.
_Ulteriori informazioni su popolazioni particolari_
Anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Insufficienza renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti adulti
con clearance della creatinina >10 ml/min
(vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza epatica
L'uso di Valsartan è controindicato nei pazienti con insufficienza
epatica grave, cirrosi biliare e nei pazienti con
colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). Nei pazienti con
insufficienza epatica lieve o moderata, senza
colestasi, la