Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DA03
13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0134277 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134270 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134273 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134271 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155092 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134274 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134275 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134279 Velikost balení: 280X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134276 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134269 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134272 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134278 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-07-29
1 Sp. zn. sukls345556/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALSACOMBI 80 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY VALSACOMBI 160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY VALSACOMBI 160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY VALSACOMBI 320 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY VALSACOMBI 320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY valsartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Valsacombi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsacombi užívat 3. Jak se přípravek Valsacombi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Valsacombi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VALSACOMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Valsacombi potahované tablety obsahuje dvě léčivé látky zvané valsartan a hydrochlorothiazid. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi). - VALSARTAN patří do skupiny léků známých jako „antagonisté receptoru pro angiotensin II“, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení Vašeho krevního tlaku. Valsartan působí tím, že blokuje účinek angiotensinu II. Následkem toho je uvolnění krevních Belgenin tamamını okuyun
Sp.zn. sukls183826/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Valsacombi 80 mg/12,5 mg potahované tablety Valsacombi 160 mg/12,5 mg potahované tablety Valsacombi 160 mg/25 mg potahované tablety Valsacombi 320 mg/12,5 mg potahované tablety Valsacombi 320 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Valsacombi 80 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsacombi 160 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsacombi 160 mg/25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Valsacombi 320 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsacombi 320 mg/25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 80 mg/12,5 mg potahované tablety 160 mg/12,5 mg potahované tablety 160 mg/25 mg potahované tablety 320 mg/12,5 mg potahované tablety 320 mg/25 mg potahované tablety laktosa 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg 100,70 mg 88,83 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Valsacombi, fixní dávková kombinace, je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Doporučená dávka přípravku Val Belgenin tamamını okuyun