Valium 5 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Diazépam 5 mg

Mevcut itibaren:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

Diazepam

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Diazépam 5 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Diazepam

Ürün özeti:

CTI code: 209203-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0135517 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209203-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613326018005 - Code CNK: 1324698 - Mode de livraison: Prescription médicale; 209203-03

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1964-10-01

Bilgilendirme broşürü

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALIUM 5 MG COMPRIMÉS
VALIUM 10 MG COMPRIMÉS
VALIUM 10 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
Diazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Valium et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Valium
3.
Comment utiliser Valium
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Valium
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VALIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valium contient un médicament appelé diazépam. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés
"benzodiazépines".
Valium est préconisé dans les situations suivantes :

Anxiété.

Spasmes musculaires.
Les indications suivantes sont spécifiquement traitées avec Valium
solution injectable :

Prévention et traitement des problèmes qui surviennent lors des
cures de désintoxication de l'alcool ou de
drogues

Certaines crises (convulsions). Par exemple, si vous souffrez
d'épilepsie, si vous avez le tétanos ou si un
enfant a une température élevée (fièvre).

Pour vous permettre de dormir ou de vous détendre avant un examen
médical ou avant une opération.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER VALIUM ?
N'UTILISEZ JAMAIS VALIUM SI :

Vous êtes allergique au diazépam

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Valium 10 mg/2 ml solution injectable
Valium 5 mg comprimés
Valium 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le diazépam.
Valium 10 mg/2 ml solution injectable : une ampoule contient 10 mg de
diazépam.
Valium 5 mg comprimés : un comprimé contient 5 mg de diazépam.
Valium 10 mg comprimés : un comprimé contient 10 mg de diazépam.
Excipients à effet notoire:
Valium 10 mg/2 ml solution injectable contient de l’alcool
benzylique (31,4 mg/ 2 ml), du benzoate
de sodium (95 mg/ 2 ml), de l’acide benzoïque (5 mg/ 2 ml) de
l’éthanol (170.5 mg /2ml) et du
propylène glycol (828 mg/ 2 ml).
Chaque comprimé de Valium 5 mg comprimés contient du lactose
monohydraté (100,0 mg).
Chaque comprimé de Valium 10 mg comprimés contient du lactose
monohydraté (100,167 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Comprimés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants ou
s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême.
Etats d'anxiété nécessitant un traitement médicamenteux.
Contractures musculaires dans le cadre d'une affection neurologique ou
musculaire, spasticité.
Les indications suivantes sont spécifiquement traitées avec Valium
solution injectable :
-
Prévention ou traitement du syndrome de sevrage.
- Etat de mal épileptique, convulsions fébriles chez l'enfant.
- Tétanos.
- Traitement de deuxième ligne de l’éclampsie (si le sulfate de
magnésium n’est pas disponible ou si
les crises persistent malgré l’administration de sulfate de
magnésium)
Prémédication et sédation basale :
-
des anesthésies générales et loco-régionales
-
des endoscopies, des explorations cardio-vasculaires et des autres
examens nécessitant une
certaine sédation
Anesthésie générale :
-
induction
-
réalisation d