VALIDROC

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

VALSARTAN E DIURETICI

Mevcut itibaren:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

VALSARTAN E DIURETICI

Paketteki üniteler:

"160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

VALSARTAN E DIURETICI

Ürün özeti:

041293109 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293111 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293224 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293061 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293198 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293186 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293010 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293251 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293034 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293147 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293097 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293236 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293212 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293085 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293135 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293248 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293174 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293150 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293162 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293073 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293046 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293200 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293022 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293059 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041293123 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Validroc 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Validroc 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Validroc 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Valsartan/idroclorotiazide
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Validroc e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Validroc
3.
Come prendere Validroc
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Validroc
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
_CHE COS’È VALIDROC E A CHE COSA SERVE_
Validroc compresse rivestite con film contengono due principi attivi
chiamati valsartan e
idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la
pressione alta
(ipertensione).
•
Il VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
“antagonisti
del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione
alta. L’angiotensina II
è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce
bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi
sanguigni si rilasciano e la
pressione del sangue diminuisce.
•
L’IDROCLOROTIAZIDE
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici
tiazidici. L’idroclorotiazide
aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la
pressione.
Validroc è utilizzato nel trattamento

Ürün özellikleri

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Validroc 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Validroc 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Validroc 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan e
12,5 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente: lattosio anidro e lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 121,6 mg di
lattosio.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan e
12,5 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente: lattosio anidro e lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 243,1 mg di
lattosio.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan e
25 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente: lattosio anidro e lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 243,1 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film di Validroc 80 mg/12,5 mg sono di
colore rosa,
oblunghe, biconvesse.
Le compresse rivestite con film di Validroc 160 mg/12,5 mg sono di
colore rosso scuro,
oblunghe, biconvesse.
Le compresse rivestite con film di Validroc 160 mg/25 mg sono di
colore marrone,
oblunghe, biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Validroc è un’associazione fissa indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o
idroclorotiazide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
La dose raccomandata di Validroc 80 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg 160
mg/25 mg è
una compressa rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la
titolazione
individuale della dose con i singoli componenti. In ciascun caso deve
essere effettuata
un’accurata titolazione dei singoli componenti per la dose
successiva, allo scopo di
ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui
pressione arteriosa