VALCOR 320 MG FILM KAPLI TABLET ,FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
VALCOR 320 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 320 mg valsartan içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, krospovidon, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit,
polietilen glikol 3350,
talk, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VALCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VALCOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VALCOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VALCOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VALCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALCOR, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir. Her bir film
kaplı tablet, 320 mg valsartan içerir.
VALCOR,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
VALCOR 6-18 yaş arasındaki çocuklar ve ergenlerin yüksek kan
basıncı ile yetişkinlerde
yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. Tek
başına veya yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
VALCOR’un ne şekilde etki ettiğine veya bu ilacın size neden
reçete edildiğine ilişkin
sor

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALCOR 320 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 320 mg valsartan içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat…….....247.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Kahverengi
_, _
oval şekilli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi
6-18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu ile
yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen VALCOR dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa 80
mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir ve 4
hafta sonra en yüksek düzeye varır.
Kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
günlük VALCOR dozu 320 mg'a
yükseltilebilir veya bir diüretik ilave edilebilir. Tedaviye
diüretik olarak hidroklorotiazid
eklendiğinde kan basıncı daha fazla düşecektir.
VALCOR, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klerensi >10 ml/dk olan hastalarda dozaj ayarlanmasına
ihtiyaç
yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.).
KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği,
safra sirozu ve
kolestazı bulunan
hastalarda valsartan kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4. ve 5.2). Kolestazın eşlik
etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan
hastalarda