VALACICLOVIR Qualimed 500 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

valaciclovir

Mevcut itibaren:

QUALIMED

ATC kodu:

J05AB11

INN (International Adı):

valaciclovir

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Ürün özeti:

398 077-2 ou 34009 398 077 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/10/2011;398 078-9 ou 34009 398 078 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 079-5 ou 34009 398 079 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2011;398 080-3 ou 34009 398 080 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/03/2011;398 088-4 ou 34009 398 088 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-05

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR QUALIMED appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste
à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes
simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus
(CMV).
VALACICLOVIR QUALIMED peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'ad

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR QUALIMED est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
(voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR QUALIMED est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR QUALIMED est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR QUALIMED est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d'organe,
chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZON