VAGISTATINA

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

NISTATINA

Mevcut itibaren:

BELFAR LTDA

ATC kodu:

ANTIMICOTICO

INN (International Adı):

NYSTATIN

Terapötik alanı:

ANTIMICOTICO

Ürün özeti:

100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT 01 - 1057100850013 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC  - 1057100850021 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 25.000 UI/G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC (EMB HOSP) - 1057100850031 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 100.000 UI/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 50 ML + CGT - 1057100850048 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

1998-01-21

Bilgilendirme broşürü

VAGISTATIN
BELFAR LTDA
Creme
25.000 UI/g
VAGISTATIN
Nistatina
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 25000UI/g
Bisnaga de 60 g acompanhados de 14 aplicadores descartáveis.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de VAGISTATIN creme vaginal contém:
Nistatina.................................................................................................................25000UI
Excipientes
qsp................................................................................................................1g
Excipientes:
Cera
autoemulsionante,
Glicerol,
lanolina
líquida,
petrolato
amarelo,
petrolato
líquido,
álcool
cetoestearílico,
cloreto
benzalcônio,
metilparabeno,
propilparabeno, polissorbato 80 e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VAGISTATIN creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal
(monilíase - infecção na mucosa da vagina com lesões
esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como _Candida _
_albicans _(monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua
destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias,
protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
VAGISTATIN se for alérgico à nistatina ou aos demais
componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo –
na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento
com VAGISTATIN,
interrompa o uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato líquido (óleo mineral). Produtos
contendo óleo
mineral
ou
óleo
vegetal
podem
reduzir
a
eficácia
de
produtos
à
base
de
látex
(preservativo, diafragma) quando utilizados concomitantemente.
USO POR IDOSOS
Não há recomendações especiais para pacientes idoso

Ürün özellikleri

VAGISTATIN
BELFAR LTDA
Creme
25.000 UI/g
VAGISTATIN
Nistatina
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 25000UI/g
Bisnaga de 60 g acompanhados de 14 aplicadores descartáveis.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de VAGISTATIN creme vaginal contém:
Nistatina.................................................................................................................25000UI
Excipientes
qsp................................................................................................................1g
Excipientes:
Cera
autoemulsionante,
Glicerol,
lanolina
líquida,
petrolato
amarelo,
petrolato
líquido,
álcool
cetoestearílico,
cloreto
benzalcônio,
metilparabeno,
propilparabeno, polissorbato 80 e água purificada.
1. INDICAÇÕES
MICOSTATIN creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal I (monilíase).
I CID B37.3 - Candidíase da vulva e da vagina
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida _in vitro _contra uma
grande variedade de
leveduras e fungos leveduriformes1, incluindo _Candida albicans, C.
parapsilosis, C. _
_tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei,
Torulopsis glabrata, _
_Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes._2,3,4,5,6,7,8_ _
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a
_Candida albicans _não
desenvolve resistência à nistatina. Geralmente não se desenvolve
resistência à nistatina
durante o tratamento.
Masterton 19759 comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da
candidíase vaginal.
Duzentas e duas mulheres foram incluídas no estudo, 102 receberam
clotrimazol e 100,
nistatina. Na revisão de quatro semanas 74% das mulheres tratadas com
nistatina
apresentavam cura micológica (p<0,01 em relação ao basal). Os dois
medicamentos
levaram à melhora estatisticamente significativa dos sinais e
sintomas de vaginite e
vulvite.
Wet 199910 foi um ensaio clínico randomizado e controlado que
comparou mupirocina
2% com nistatina 100.000 UI/g no tratamento de candidíase perianal em
crianças de um
mês