Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
methylergometrine
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G02AB01
to methylergometri
Normal
methylergometrine
Pasif
2008-06-03
1 KULLANMA TALİMATI UTESEL ® 0.2 MG/ML IM ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 ml'lik her bir ampul 0.2 mg metilergobasin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Tiyoüre, sodyum klorür, tartarik asit ve enjeksiyonluk sudur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _UTESEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _UTESEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _UTESEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _UTESEL'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. UTESEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • UTESEL kas içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve rahim kasılmasını sağlayan bir ilaç grubuna (prostaglandinler/oksitosikler) dahildir. • UTESEL 1 ml'lik amber rengi cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. Her kutu 3 veya 50 ampul içermektedir. • UTESEL rahmin kasılma yetersizliğine ve gebelikten önceki durumuna dönmesine bağlı düşük, sezaryen ameliyat veya doğum sonrası rahim kanamasının önlenme ve tedavisinde, bebeğin eşinin gelişinden ve ön-omuzun çıkışından sonra, doğumun 2 ikinci basamağında, tamamlanmamış düşükte, rahim içeriğinin dışa atılımını çabuklaştırmakta, löşinin (doğumdan sonra rahimden gelen akıntı) gelmemesi durumunda kullanılır. 2. UTESEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT E Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI UTESEL ® 0.2 mg/ml IM enjeksiyon için çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml'lik her bir ampulde Metilergobasin maleat 0.2 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Düşük sonrasında, sezaryen ameliyatlarda ve doğum sonrasında, uterus atonisine veya subinvolüsyonuna bağlı oluşan uterus kanamasının önlenmesinde ve tedavisinde Tam bir obstetrik gözetim altındayken ön-omuzun çıkışını takiben doğumun ikinci basamağında Tamamlanmamış düşükte, uterus içeriğinin dışa atılmasını çabuklaştırmakta, löşi retansiyonunda UTESEL kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Sadece berrak ve partikül içermeyen ampuller kullanılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Normal yetişkin dozu genelde 1 ml UTESEL (0.2 mg metilergobasin)'dir. Gerekirse 2 ila 4 saat ara ile en fazla 5 doza kadar tekrarlanabilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler uygulama: Uterus atonisinde, ön-omuzun veya plasentanın gelişinden sonra, lohusalık süresinde ve birden fazla bebeğin doğumu halinde, son bebeğin doğumundan hemen sonra: 1 ml Lohusalık rahatsızlığında, löşi retansiyonunda, uterus subinvolüsyonunda günde: 0.25-1 ml Sezaryen ameliyatlarda, bebeğin doğumu esnasında uterus çeperinin içine: 0.5 ml İntravenöz Uygulama: Metilergobasin maleat içeren parenteral preparatlar rutin kullanımda sadece intramusküler (İ.M.) yoldan uygulanabilir. UTESEL normalde intravenöz yolla uygulanmamalıdır. Çünkü ani hipertansiyon oluşturma ve serebrovasküler olaya neden olma olasılığı vardır. Sadece yaşamı tehdit eden durumlar için, 60 saniyeden daha uzun sürede İ.V. yoldan yavaşça verilebilir, bu sırada kan basıncı dikkatle izlenmelidir. DİKKAT: Belirtilen dozları ve kullanma süresin Belgenin tamamını okuyun