UTESEL 0,2 MG/ML IM ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 3 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

methylergometrine

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G02AB01

INN (International Adı):

to methylergometri

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

methylergometrine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
UTESEL
® 0.2 MG/ML IM ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 1 ml'lik her bir ampul 0.2 mg metilergobasin maleat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Tiyoüre, sodyum klorür, tartarik asit ve
enjeksiyonluk sudur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_UTESEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_UTESEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_UTESEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_UTESEL'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. UTESEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
UTESEL kas içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve rahim
kasılmasını sağlayan bir
ilaç grubuna (prostaglandinler/oksitosikler) dahildir.
•
UTESEL 1 ml'lik amber rengi cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır.
Her kutu 3
veya 50 ampul içermektedir.
•
UTESEL rahmin kasılma yetersizliğine ve gebelikten önceki durumuna
dönmesine
bağlı düşük, sezaryen ameliyat veya doğum sonrası rahim
kanamasının önlenme ve
tedavisinde, bebeğin eşinin gelişinden ve ön-omuzun
çıkışından sonra, doğumun
2
ikinci
basamağında,
tamamlanmamış
düşükte,
rahim
içeriğinin
dışa
atılımını
çabuklaştırmakta,
löşinin
(doğumdan
sonra
rahimden
gelen
akıntı)
gelmemesi
durumunda kullanılır.
2. UTESEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT E

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UTESEL
®
0.2 mg/ml IM enjeksiyon için çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml'lik her bir ampulde
Metilergobasin maleat
0.2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Düşük sonrasında, sezaryen ameliyatlarda ve doğum sonrasında,
uterus atonisine veya
subinvolüsyonuna bağlı oluşan uterus kanamasının önlenmesinde
ve tedavisinde

Tam bir obstetrik gözetim altındayken ön-omuzun çıkışını
takiben doğumun ikinci
basamağında

Tamamlanmamış düşükte, uterus içeriğinin dışa atılmasını
çabuklaştırmakta, löşi
retansiyonunda
UTESEL kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Sadece berrak ve partikül içermeyen ampuller kullanılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Normal yetişkin dozu genelde 1 ml UTESEL (0.2 mg metilergobasin)'dir.
Gerekirse 2 ila 4
saat ara ile en fazla 5 doza kadar tekrarlanabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler uygulama:

Uterus atonisinde, ön-omuzun veya plasentanın gelişinden sonra,
lohusalık süresinde
ve birden fazla bebeğin doğumu halinde, son bebeğin doğumundan
hemen sonra: 1 ml

Lohusalık rahatsızlığında, löşi retansiyonunda, uterus
subinvolüsyonunda günde:
0.25-1 ml

Sezaryen ameliyatlarda, bebeğin doğumu esnasında uterus çeperinin
içine: 0.5 ml
İntravenöz Uygulama:
Metilergobasin maleat içeren parenteral preparatlar rutin kullanımda
sadece intramusküler
(İ.M.) yoldan uygulanabilir. UTESEL normalde intravenöz yolla
uygulanmamalıdır. Çünkü
ani hipertansiyon oluşturma ve serebrovasküler olaya neden olma
olasılığı vardır. Sadece
yaşamı tehdit eden durumlar için, 60 saniyeden daha uzun sürede
İ.V. yoldan yavaşça
verilebilir, bu sırada kan basıncı dikkatle izlenmelidir.
DİKKAT: Belirtilen dozları ve kullanma süresin