UTERSOL 8500 UI/ml SOLUCIÓN INTRAUTERINA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GENTAMICINA SULFATO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC kodu:

QG51AA04

INN (International Adı):

GENTAMYCIN SULPHATE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INTRAUTERINA

Kompozisyon:

GENTAMICINA SULFATO 8500

Uygulama yolu:

VÍA INTRAUTERINA

Paketteki üniteler:

Caja con 2 envases a presión de 75 ml, Caja con 10 envases a presión de 25 ml, Bolsa de plástico con 1 envase a presión de 25 ml, UTERSOL 8500 UI/ml Caja con 2 envases a presión de 75 ml # UTERSOL 8500 UI/ml 1 (2 x 75 ml)

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Bovino

Terapötik alanı:

Gentamicina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Bovino: Endometritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Bovino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Bovino: Retención placentaria; Indicaciones especie Bovino: Piometra causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Bovino: Cervicitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: ETACRINICO ACIDO; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neurotoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 580185 Autorizado, 584166 Autorizado, 584167 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-24

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
UTERSOL 8500 UI/ML SOLUCIÓN INTRAUTERINA
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UTERSOL 8500 UI/ml solución intrauterina.
Sulfato de gentamicina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina: 8500 UI
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219): 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217): 0,2 mg
Metabisulfito sódico (E-223): 3,2 mg
Colorante Azul Brillante FCF (E-133)
Otros excipientes, c.s.
Solución de color azul claro
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de metritis, cervicitis, retención placentaria, piometras
y en general infecciones uterinas
producidas por bacterias sensibles a gentamicina.
5. CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a aminoglucósidos o a
algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, neurotoxicidad y
ototoxicidad en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de

Ürün özellikleri

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VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UTERSOL 8500 UI/ml solución intrauterina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina
8500 UI
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217)
0,2 mg
Metabisulfito sódico (E-223)
3,2 mg
Colorante Azul Brillante FCF (E-133)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución intrauterina.
Solución de color azul claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de metritis, cervicitis, retención placentaria, piometras
y en general infecciones uterinas
producidas por bacterias sensibles a la gentamicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los aminoglucósidos o a
algún excipiente.
Ver apartado 4.4.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias
aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las
especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso
infeccioso.
En presencia de grandes cantidades de pus o tejidos necróticos,
deberá procederse a la evacuación de este
contenido del útero antes de la aplicación del medicamento.
Precauciones específicas que debe t