Urokinase 250 000 HS medac Poudre pour injectable/pour Perfusion

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

urokinasum

Mevcut itibaren:

Regulix GmbH

ATC kodu:

B01AD04

INN (International Adı):

urokinasum

Farmasötik formu:

Poudre pour injectable/pour Perfusion

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: urokinasum 250000 U.I., dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, albuminum humanum, pro vitro corresp. natrium 10.0 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Fibrinolyticum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1988-08-25

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Urokinase HS medac
Pharma Consulting Marion Senn AG
Composition
Principe actif: Urokinase extraite d'urine humaine; pays d'origine:
République Populaire de Chine.
Excipients: Hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de
sodium, albumine humaine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour la préparation d'une solution à injecter ou à perfuser.
Urokinase 10'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 10'000
U.I. d'urokinase, soit 5'000
U.I./ml après reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 50'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 50'000
U.I. d'urokinase, soit 25'000
U.I./ml après reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 100'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 100'000
U.I. d'urokinase, soit 50'000
U.I./ml après reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 250'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 250'000
U.I. d'urokinase, soit 50'000
U.I./ml après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 500'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 500'000
U.I. d'urokinase, soit 50'000
U.I./ml après reconstitution avec 10 ml d'eau pour préparations
injectables.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des oblitérations vasculaires aiguës provoquées par les
thromboses ou embolies de type
suivant:
·thrombose veineuse profonde
·embolie pulmonaire grave
·oblitérations vasculaires périphériques.
Oblitération des shunts d'hémodialyse par des dépôts de fibrine.
Posologie/Mode d’emploi
Il faut adapter la dose à la situation du patient considéré. Les
posologies mentionnées ci-dessous le
sont à titre indicatif. La dose peut être augmentée en fonction de
la situation clinique. En général, un
allongement du temps de thrombine correspondant à 3 à 5 fois la
valeur normale est considéré
comme optimal pour l'effet souhaité. Il faut également contrôler
les paramètres usuels de la
coa