URIDYN 1 MG FILM TABLET ,28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tolterodin tartarat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

G04BD07

INN (International Adı):

tolterodine tartrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
URİDYN 1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 1 mg tolterodin tartarat (0.68 mg tolterodine
eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), mikrokristalin
selüloz (Tip 101),
mısır nişastası, PVP K-30, Cellactose-80 (inek sütü
kaynaklıdır.), sodyum nişasta glikolat,
magnezyum stearat, Opadry II White 85F18422 (polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171),
makrogol, talk)
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_URİDYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_URİDYN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_URİDYN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_URİDYN'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. URİDYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
URİDYN beyaz, yuvarlak ve bikonveks film kaplı tablettir. URİDYN,
antimuskarinik ilaçlar
olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane
kaslarını gevşetir.
URİDYN 1 mg film tablet, 28 ve 56 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda bulunur.
URİDYN
aşırı
aktif
mesane
sendromunun
tedavisi
için
kullanılır.
Aşırı
çalışan
mesane
sendromunuz varsa,
• İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz
• Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz
ve/veya tuvalete yetişemeyerek idrar
kaçırab

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URİDYN 1 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette;
ETKIN MADDE:
Tolterodin tartarat
1 mg (0,68 mg tolterodine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
32 mg (İnek sütü kaynaklıdır.)
Cellactose 80
24 mg (İnek sütü kaynaklıdır.)
Sodyum nişasta glikolat
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Acil idrara çıkma dürtüsü, sık idrara çıkma ve/veya idrar
kaçırma gibi semptomlar ile kendini
gösteren aşırı aktif mesane sendromunun semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler (Yaşlılar da dahil)
Tavsiye edilen doz günde 2 defa 2 mg'dır. Toplam günlük doz 4
mg'dır. Ciddi yan etkilerin
ortaya çıkması durumunda bu doz günde 2 defa 1 mg'a
düşürülerek verilebilir.
Tedavinin
etkisi 2-3 ay sonra tekrar değerlendirilmelidir (Bkz. Bölüm 5.1.
Farmakodinamik
özellikler).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
(GFR
≤
30
ml/min)
ve/veya
karaciğer
fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda tavsiye edilen günlük toplam doz 2
mg'dır (günde 2 defa 1 mg
URİDYN tablet) b. Bölüm 4.4).
2/10
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. Bu
nedenle URİDYN çocuklar
için tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Erişkin dozu ile aynıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
URİDYN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Üriner retansiyon
•
Kontrol edilemeyen dar açılı glokom
•
Myastenia gravis
•
Tolterodin veya formülasyonunda bulunan yardımcı maddelere karşı
bilinen aşırı duyarlılık
•
Ağır ülseratif kolit
•
Toksik megakolon
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Tanısı konmuş veya şüphel