URFAMYCIN 750 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

thiamphenicol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01BA02

INN (International Adı):

thiamphenicol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

thiamphenicol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1988-04-05

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
URFAMYCİN
®
750 MG İ.M./İ.V. ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 1 flakon 750 mg tiamfenikole eşdeğer 946.8 mg tiamfenikol
glisinat hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. URFAMYCİN_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. URFAMYCİN_
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. URFAMYCİN_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. URFAMYCİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. URFAMYCİN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
Her URFAMYCİN flakon 750 mg tiamfenikol (946.8 mg tiamfenikol
glisinat hidroklorür
olarak) içerir.
Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç,
antibiyotik) amfenikoller alt
grubuna dahildir.
URFAMYCİN 750 mg tiamfenikol içeren bir flakon, 5 mL’ lik
enjeksiyonluk su içeren 1 adet
çözücü ampul ve kullanma talimatı bulunan kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
URFAMYCİN duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:

Oksijensiz
ortamda
üreyebilen
bazı
bakterilerin
(anaerobik
bakteriler)
neden
olduğu
enfeksiyonlar (örneğin, barsak enfeksiyonu ya da yumuşak doku
enfeksiyonu),

Ürogenital (cinsel organlar ve idra

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URFAMYCİN
®
750 mg İ.M./İ.V. enjektabl toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 750 mg tiamfenikole eşdeğer 946.8 mg tiamfenikol glisinat
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya beyaza yakın kokusuz liyofilize toz.
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
URFAMYCİN,
tiamfenikole
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda endikedir.

_Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus_ ve
_Peptococcus_’un neden olduğu
anaerobik enfeksiyonlarda,

_Escherichia coli’_nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit
olgularında,

_Haemophilus ducreyi’_nin neden olduğu şankroid olgularında,

_Neisseria gonorrhoeae_’nın neden olduğu komplike olmamış
ürogenital gonore olgularında,

_Gardnerella vaginalis’_in neden olduğu jinekolojik
enfeksiyonlarda,

_Haemophilus influenzae’_nın neden olduğu menenjit olgularında,

_Staphylococcus epidermidis_ ve _ Ureaplasma urealyticum’_un neden
olduğu gonokokkal
olmayan üretrit olgularında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart pozoloji 1.5 g/gün’dür. Önerilen 12 saat ara ile 1
flakon (750 mg tiamfenikol)
uygulamasıdır. Gerekir ise doz 8 saat ara ile 1 flakona
yükseltilebilir.
Komplike olmayan akut gonokokal üretritte tek dozda 2 flakon
uygulanır.
Tifo ve diğer salmonellozlarda, başlangıç dozu hekim kontrolünde
5 gün süre ile 3 g/gün
olarak uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakon içeriğindeki toz ambalaj içeriğindeki apirojen steril
enjeksiyonluk su ile uygun olarak
çözündürüldükten sonra derin intramüsküler veya intravenöz
yolla uygulanır.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek
yoktur.
K