URFAMYCİN ENJEKTABL FLAKON 500 MG, 1 FLAKON + 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiamfenikol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01BA02

INN (International Adı):

tiamfenikol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
URFAMYCİN FLAKON ENJEKTABL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her 1 flakon 500 mg tiamfenikole eşdeğer 640 mg tiamfenikol glisinat
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_URFAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_URFAMYCİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_URFAMYCİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_URFAMYCİN’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
URFAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her URFAMYCİN flakon 500 mg tiamfenikol (640 mg tiamfenikol glisinat
hidroklorür
olarak) içerir.
Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç,
antibiyotik) amfenikoller alt
grubuna dahildir
URFAMYCİN 500 mg tiamfenikol içeren bir flakon, 5 mL’ lik
enjeksiyonluk su içeren
1 adet çözücü ampul ve kullanma talimatı bulunan kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
URFAMYCİN duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Oksijensiz ortamda üreyebilen bazı bakterilerin (anaerobik
bakteriler) neden olduğu
enfeksiyonlar (örneğin, barsak enfeksiyonu ya da yumuşak doku
enfeksiyonu),
•
Ürogenital (cinsel organlar ve idrar y

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URFAMYCİN flakon enjektabl
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 500 mg tiamfenikole eşdeğer 640 mg tiamfenikol glisinat
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya beyaza yakın kokusuz liyofilize toz.
Sulandırıldığında berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
URFAMYCİN,
tiamfenikole
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda endikedir.
•
_Bacteroides _
_fragilis, _
_Fusobacterium, _
_Peptostreptococcus _
ve
_Peptococcus_
’un
neden
olduğu anaerobik enfeksiyonlarda,
•
_Escherichia coli’_
nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,
•
_Haemophilus ducreyi’_
nin neden olduğu şankroid olgularında,
•
_Neisseria gonorrhoeae_
’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore
olgularında,
•
_Gardnerella vaginalis’_
in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,
•
_Haemophilus influenzae’_
nın neden olduğu menenjit olgularında,
•
_Staphylococcus epidermidis _
ve
_Ureaplasma urealyticum’_
un neden olduğu gonokokkal
olmayan üretrit olgularında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart pozoloji 1,5 g/gün’dür. Önerilen 8 saat ara ile 1 flakon
(500 mg tiamfenikol) IM
uygulamasıdır.
Tifo ve diğer salmonellozlarda, başlangıç dozu hekim kontrolünde
5 gün süre ile 3 g/gün
(Her 4 saatte bir 500 mg flakon) olarak uygulanabilir.
Postoperatif infeksiyonlarda IV yoldan günde 3 kez 1 g uygulanabilir.
2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakon içeriğindeki toz ambalaj içeriğindeki apirojen steril
enjeksiyonluk su ile uygun olarak
çözündürüldükten sonra derin intramüsküler veya intravenöz
yolla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kreatinin klerensi 30-60 mL/dak olanlarda g