UNOFEN çözelti

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

tilmikosin fosfat

Mevcut itibaren:

HEKTAŞ TİCARET T.A.Ş.

ATC kodu:

QJ01FA91

Farmasötik formu:

çözelti

Kompozisyon:

1 ml ürün içinde ;300 mg (baza eşdeğer) tilmikosin fosfat

Uygulama yolu:

enjeksiyon

Tarafından üretildi:

arion İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Terapötik grubu:

Koyun, Sığır

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ürün özeti:

raf ömrü: 36 Ay; Paketler: 50–100 ml’lik bal renkli flakonlar karton kutularda;

Yetkilendirme tarihi:

2021-10-21

Ürün özellikleri

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
UNOFEN Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml:
Aktif madde:
Tilmikosin…………………....300 mg
Yardımcı maddeler:
Benzil alkol (E1519)…………4 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak sarı ile amber rengi arasında, keskin karakterisitk kokulu,
steril çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Sığır, koyun
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SIĞIR
_Mannheimia _
_haemolytica _
ve
_Pasteurella _
_multocida_
kökenli
sığır
solunum
sistemi
enfeksiyonlarının tedavisi,
İnterdigital necrobacillosis tedavisi
KOYUN
_Mannheimia haemolytica _ve _Pasteurella multocida_ kökenli solunum
sistemi enfeksiyonlarının
tedavisi,
_Dichelobacter nodosus _ve _Fusobacterium necrophorum _kökenli Foot
Rot tedavisi,
_Staphylococcus aureus _ve _Mycoplasma agalactia _kökenli akut
mastitis tedavisi.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Kas içi veya ven içi yolla uygulanmaz.
Vücut ağırlığı 15 kg’dan daha az kuzularda kullanılmaz.
Primat, domuz, at, eşek ve keçilere
uygulanmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
KOYUN
Klinik çalışmalar, tilmikosinin _Staphylococcus aureus _ve
_Mycoplasma agalactiae _tarafından
koyunlarda oluşturulan akut mastitiste bakteriyolojik tedaviyi ispat
edememiştir.
15 kg’dan hafif kuzularda doz aşımı toksisitesi riski nedeniyle
uygulanmamalıdır. Kuzularda
doz aşımından kaçınmak için, hayvanların ağırlıklarının
tam ölçümü çok önemlidir. 2 ml veya
daha küçük hacimli enjektör kullanımı doğru dozajlamayı
kolaylaştırabilir.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu
ürünün
kullanımında
resmi,
bölgesel
ve
ülkesel
antimikrobiyal
politikalar
dikkate
alınmalıdır.
Bu
ürünün
kullanımı,
mümkün
olduğunca
duyarlılık
testleri
sonuçlarına
dayandırılmalı