UNITENS (5+5)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

FELODIPINE, RAMIPRIL

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA A.E.

ATC kodu:

C09BB05

INN (International Adı):

FELODIPINE, RAMIPRIL

Doz:

(5+5)MG/TAB

Farmasötik formu:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Kompozisyon:

0072509763 - FELODIPINE - 5.000000 MG; 0087333195 - RAMIPRIL - 5.000000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

RAMIPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

Ürün özeti:

2802390502014 - 01 - BTx14(BLIST 2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502021 - 02 - BTx15(BLIST 1x15) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502038 - 03 - BTx28(BLIST 2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502045 - 04 - BTx30(BLIST 2x15) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502052 - 05 - BTx49(BLIST 7x7) - 49.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502069 - 06 - BTx50(BLIST 5x10) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502076 - 07 - BTx56(BLIST 4x14) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502083 - 08 - BTx98(BLIST 7x14) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502090 - 09 - ΒΤ x100(BLIST 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502106 - 10 - BT x490(BLIST 49x10) - 490.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502113 - 11 - BTx15(ΣΕ ΦΙΑΛΗ) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502120 - 12 - BTx30(ΣΕ ΦΙΑΛΗ) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502137 - 13 - BTx100(ΣΕ ΦΙΑΛΗ) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802390502144 - 14 - ΒΤx250(ΣΕ ΦΙΑΛΗ) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Bilgilendirme broşürü

ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ ΚΕΊΜΕΝΟ 26.05.2011+ΙΙ/24, ΙΙ/26,
ΙΙ/27, ΙΙ/29, IB/31, IB/32
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
UNITENS 5MG/5MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΡΑΜΙΠΡΊΛΗ/ΦΕΛΟΔΙΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Unitens και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Unitens
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Unitens
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετα�

Ürün özellikleri

Εγκεκριμένο κείμενο 37732/26.05.11+ΙΙ/24, ΙΙ/26,
ΙΙ/27, II/29, ΙΒ/31, IB/32
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UNITENS 5mg/5mg δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο περιέχει 5mg φελοδιπίνη και
5 mg ραμιπρίλη.
Kάθε δισκίο περιέχει 51,5mg άνυδρη
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα δισκία Unitens είναι καστανοκόκκινα
και φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία H/OE
στην μία πλευρά
και 5 στην άλλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική αντιμετώπιση της
ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός
συνδυασμός Unitens ενδείκνυται
σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή
πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη
φελοδιπίνη ή τη ραμιπρίλη
ως μονοθεραπεία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Χορήγηση σε ενήλικες,_
_συμπεριλαμβανόμενων των
ηλικιωμένων:_ Ένα δισκίο Unitens 5 mg/5 mg μια
φορά ημερησίως. Η μέγιστη δόση είναι
ένα δισκίο Unitens 5 mg/5 mg μια φορά
ημερησίως.
_Χορήγηση σε ασθενείς με ηπατική
δυσλειτουργία:_ Βλέπε παραγράφους 4.3
και 4.4 .
_Χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική
δυσλειτουργία ή ασθενείς που είναι
ήδη σε αγωγή με διουρητικά:_
Βλέπε πα�