UNISOM 25 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

doxylamine

Mevcut itibaren:

JNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R06AA09

INN (International Adı):

as

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
UNISOM 25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 25 mg doksilamin’e eşdeğer 25,500 mg doksilamin
süksinat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum
nişasta
glikolat, FD&C mavisi No:1 %12 alüminyum lak (E133), magnezyum
stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_UNISOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_UNISOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_UNISOM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_UNISOM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
UNISOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UNISOM, 20 tabletlik blister ambalajda sunulan açık mavi renkli,
yuvarlak, çentikli bir tablettir.
Tablet üzerinde bulunan çentik görsel amaçlıdır, tabletin eşit
dozlara bölünmesi amacıyla
kullanılmaz.
UNISOM uykusuzluk ve uykuya dalma zorluğu çekenlerde gece uykusuna
yardımcı olmak
amacıyla kullanılır.
2.
UNISOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
UNISOM’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
-
Doksilamin ya da UNISOM içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı
aşırı duyarlığınız
varsa,
-
18 yaşından küçük iseniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
s
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
s
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
s
_tir, ba_
s
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
g
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
g
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
s
_ında _
•
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/6
UNISOM’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
-
Alkol veya diğ

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNISOM 25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Doksilamin süksinat (INN). .................... 25,500 mg (25 mg
doksilamine eşdeğer)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Açık mavi, yuvarlak, çentikli tablet
Tablet üzerinde bulunan çentik görsel amaçlıdır, tabletin eşit
dozlara bölünmesi amacıyla
kullanılmaz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UNISOM gece uykusuna yardımcı olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
18 yaş ve üzeri yetişkinlerde yatmadan 30 dakika önce 1 tablet
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
UNISOM
karaciğer
ve
böbrek
rahatsızlığı
olan
hastalarda,
kullanımla
ilgili
kesin
bilgi
olmadığından ancak doktora danışılarak kullanılmalıdır.
Bununla birlikte ciddi karaciğer veya
ciddi böbrek hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
UNISOM’un etkililiği ve güvenliliği, 18 yaş altındaki
çocuklarda belirlenmemiştir. 18 yaşından
küçüklerde kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
2/7
UNISOM, uyku benzeri sersemliğe sebep olabilir. İleri yaşlarda
dikkatle kullanılmalı veya uygun
olmayabileceği için kullanımından kaçınılmalıdır.
Doksilamin gibi oksidatif mekanizma tarafından metabolize olan
ilaçlarda, genç erkek ile ileri
yaşlı erkek karşılaştırıldığında, ilaç yarılanma ömründe
uzama ve klirenste anlamlı azalma
görülmüştür. 25 mg oral doksilamin kullanımını takiben, ileri
yaşlı erkekte oral klirens 174
mL/dakika iken, genç erkekte 240 mL/dakika (P<0,02), yarılanma
ömrü yaşlı erkekte 15,5 saat
iken, genç erkekte 10,2 saattir (P<0,05).
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Doksilamin veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine
duyarlılığı olanlarda ve 18 yaş
altındaki çocuklarda kontrendiked