Unimazole 5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

THIAMAZOL

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

H03BB02

INN (International Adı):

thiamazole

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-17

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
UNIMAZOLE
® 5 MG TABLETTER
Thiamazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Unimazole
3. Sådan skal du tage Unimazole
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder thiamazol. Det anvendes til at
kontrollere for høj produktion af stofskiftehormoner i
skjoldbruskkirtlen, uanset hvad årsagen er.
Unimazole anvendes til behandling af for højt stofskifte hos voksne
og børn over 3 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UNIMAZOLE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE UNIMAZOLE
– hvis du er allergisk over for thiamazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Unimazole (angivet i punkt 6).
– hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over
for lignende stoffer, der anvendes til at behandle for høj produktion
af stofskiftehormoner
(f.eks. carbimazol eller propylthiouracil).
– hvis laboratorietest viser, at du har en reduktion i antallet af
visse blodceller (granulocytopeni).
– hvis du har blokerede galdeveje før starten af din behandling med
thiamazol.
– hvis du har haft knoglemarvsskader efter tidligere behandlin

Ürün özellikleri

22. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UNIMAZOLE, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30207
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Unimazole
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg thiamazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 179 mg lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Hvide, flade tabletter med skrå kant, delekærv på den ene side og
en diameter på 8,06 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperthyreose (thyreotoksikose)
hos voksne, unge og børn over 3 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen bør justeres individuelt afhængigt af sygdommens
sværhedsgrad.
DOSERING
Svære tilfælde
Begyndelsesdosis: 30-40 mg daglig fordelt på flere doser.
_dk_hum_60032_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Lette tilfælde
Begyndelsesdosis: 10-20 mg daglig. Dosen kan deles i to daglige doser.
Vedligeholdelsesdosis
5-10 mg daglig.
I nogle tilfælde kan højere begyndelsesdoser være påkrævet –
særligt i tilfælde med store
strumaer og tidligere jodbehandling.
For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af
patientens respons på
behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være
påkrævet for at undgå
hypothyreoidisme.
Pædiatrisk population
_Anvendelse til børn og unge (3-17 år)_
Den indledende dosering til behandling af børn og unge på over 3 år
skal tilpasses efter
patientens kropsvægt. Som hovedregel er begyndelsesdosen 0,5 mg/kg
kropsvægt pr. dag,
fordelt på to eller tre lige store doser.
For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af
patientens respons på
behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være
påkrævet for at undgå
hypothyreoidisme.
Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 40 mg thiamazol.
_Anvendelse til børn (2 år eller yngre)_
Sikkerheden og virkningen af thiamazol hos børn, der er 2 år eller
yngre, er ikke blevet
undersøgt s