UNİKLAR 250 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-08-28

Bilgilendirme broşürü

000023-TR-UNKLR-01-250-01
1
/
11
KULLANMA TALİMATI
UNİKLAR
® 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablette
_ _
250 mg klaritromisin bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kroskarmelloz
sodyum,
prejelatinize
nişasta,
silikon
dioksit,
povidon, stearik asit, magnezyum stearat, talk, mikrokristalin
selüloz, hidroksipropil
metilselüloz, propilen glikol, sorbitan monooleat, hidroksipropil
selüloz, titanyum dioksit
(E171), kinolin sarısı (E104) lakı, vanilin, sorbik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. UNİKLAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. UNİKLAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. UNİKLAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
UNİKLAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UNİKLAR, düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks
tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir UNİKLAR film kaplı tablet, 250 mg klaritromisin içerir.
UNİKLAR (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde
protein sentezine engel olarak
gösterir.
UNİKLAR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli
mikroorganizmaların neden
olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak
içindir:
•
Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut
maksiller sinüzit (sinüs
iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
•
Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi
alt solunum yolu
enfeksiyonları,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için re�

Ürün özellikleri

000023-TR-UNKLR-01-250-01
1
/
23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNİKLAR
®
250 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
36 mg
Propilen glikol
8.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UNİKLAR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
aşağıdaki durumlarda belirtilen
mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften
orta dereceye kadar olan
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1)
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus pyogenes_
’in
_ _
sebep olduğu farenjit/tonsillit;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus_
_pneumoniae_
’nın
_ _
sebep
olduğu akut maksiller sinüzit.
2)
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, _
_Moraxella catarrhalis _
veya
_Streptococcus pneumoniae_
’nın
_ _
sebep olduğu
_ _
kronik bronşitin akut
bakteriyel alevlenmeleri;
_Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus _
_pneumoniae _
veya
_ Chlamydia pneumoniae _
(TWAR)’nın
_ _
sebep
_ _
olduğu toplumdan edinilmiş
pnömoni.
3)
DERI
VE
YUMUŞAK
DOKU
ENFEKSIYONLARI:
_Staphylococcus _
_aureus _
veya
_Streptococcus _
_pyogenes_
’e
_ _
bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Abseler genellikle
_ _
cerrahi drenaj gerektirir.
_ _
4)
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare_
’ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
ve
_Mycobacterium kansasii_
’ye
_ _
bağlı lokal enfeksiyonlar.
000023-TR-UNKLR-01-250-01
2
/
23
5)
Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu
hastalarda,
yaygın
_Mycobacterium _
_avium _
kompleksi
(MAC)
enfeksiyonu
profi