UNİKLAR 125MG/5ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
UNİKLAR
® 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karbomer, povidon, hidroksipropil metilselüloz ftalat, hint yağı,
silikondioksit, sukroz, ksantan zamkı, potasyum sorbat, sitrik asit,
çilek aroması, titanyum
dioksit, maltodekstrin, distile su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. UNİKLAR_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. UNİKLAR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. UNİKLAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
- UNİKLAR 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Tozu, su ile
hazırlandığında, etkin madde olarak
5 ml’de 125 mg klaritromisin içerir.
-
UNİKLAR
süspansiyon
125
mg/5
ml,
1750
mg
klaritromisin
içeren
granül
şeklinde
70ml’lik şişede, dozaj şırıngası (adaptör tıpa), ölçü
kaşığı ve 38 ml saf su içeren plastik şişe
ile birlikte kit halinde piyasaya sunulmuştur.
- UNİKLAR (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde
protein sentezine engel olarak
gösterir.
- UNİKLAR çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmak içindir:
•
Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut
maksiller sinüzit (sinüs
iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
•
Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNİKLAR
®
125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2805.7 mg
Potasyum sorbat
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Süspansiyon Tozu.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR
6
ay-12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediyatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon (oral süspansiyon tozu) kullanmalıdır.
UNİKLAR
Oral
Süspansiyon
Tozu
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
ve
_Streptococcus pyogenes_
’ten
_ _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes_
’ten
kaynaklanan
impetigo,
folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları (abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
2/22
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare_
’ye
_ _
bağlı yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium _
_fortuitum ve Mycobacterium kansasii’_
ye
_ _
bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
UNİKLAR Oral