UMAN ALBUMIN 20G/100ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

insan albumini

Mevcut itibaren:

KEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

human albumin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
UMAN ALBUMIN 20 G/100 ML 50 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
En az %95’i insan albumini olan 20g/100 mL plazma proteini.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum kaprilat, asetiltriptofan, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_UMAN ALBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_UMAN ALBUMIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_UMAN ALBUMIN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_UMAN ALBUMIN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
UMAN ALBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
UMAN ALBUMIN insan kanından elde edilen albumin isimli proteini
içerir, infüzyonluk
çözeltidir ve kan yerine kullanılanlar ve plazma protein
fraksiyonları grubuna dahildir.
•
UMAN ALBUMIN 50 mL ve 100 mL olarak piyasada bulunmaktadır. Berrak,
hafif akışkan bir
sıvıdır ve hemen hemen renksiz, sarı, amber ya da yeşil
renklidir.
•
UMAN ALBUMIN ambalajı, delinebilen kauçuk tıpalı bir flakon
içerir.
•
UMAN ALBUMIN, hacim yetersizliğinin gösterildiği kan hacim
dolaşımının yenilenmesi ve
korunması gibi aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-
Kronik karaciğer hastalarında (Child sınıflandırılmasına göre
CHILD-C grubunda olup massif
refrakter asiti o

Ürün özellikleri

Sayfa
1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UMAN ALBUMIN 20 g/100 mL 50 mL IV infüzyon için çözelti içeren
flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Minimum %95’i insan albumini olan 20 g/100 mL plazma proteinleri
içeren hiperonkotik
çözelti.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Sodyum klorür: .............. 0,226 g
Sodyum kaprilat:
0,133 g
Bitmiş ürün formülasyonunda hayvansal kaynaklı yardımcı madde
mevcut değildir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti.
Saydam, hafif viskoz sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber veya
yeşil.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hacim yetersizliğinin gösterildiği kan hacim sirkülasyonunun
yenilenmesi ve korunması ve
kolloidin kullanımı aşağıdaki durumlarda uygundur:
₋
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup massif
refrakter asiti olan ve kan
albumin düzeyi ≤ 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
₋
Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen
hastalarda tedaviye yardımcı olarak,
₋
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
₋
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,
₋
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin düzeyi
≤ 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,
₋
Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi
≤2 g /dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları olan
pediyatrik hastalarda,
₋
Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 g/dL olan olgularda
(preeklampsi ve eklampsi
tablolarında),
₋
İyatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin
düzeyi ≤2 g/dL
altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları olan
hastalarda endikedir.
Sayfa
2
/
9
Hastanede yatan diyabetik nefropatili hastalarda s�