ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII

Mevcut itibaren:

LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA

ATC kodu:

C05AA08

INN (International Adı):

COMBINATII

Farmasötik formu:

UNGUENT RECTAL

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Terapötik grubu:

ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI

Ürün özeti:

1411/2009/02 Cutie x 1 tub Al x 30 g + 1 canula PEJD; 1411/2009/01 Cutie x 1 tub Al x 15 g + 1 canula PEJD

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1411/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL
Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat de
cincocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ultraproct unguent rectal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ultraproct unguent
rectal
3.
Cum să utilizaţi Ultraproct unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ultraproct unguent rectal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ultraproct unguent rectal conţine o substanţă activă care reduce
inflamaţia (fluocortolonă) şi un
anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest
medicament este utilizat pentru
îndepărtarea inflamaţiei, tumefacţiei, pruritului (mâncărimii),
a durerilor provocate de hemoroizi şi
pentru a calma mâncărimea anusului (partea terminală)
Ultraproct unguent rectal este utilizat pentru tratament de scurtă
durată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT UNGUENT
RECTAL
NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL DACĂ DUMNEAVOASTRĂ:
- aveţi infecţii virale (de ex. herpes, sifilis, varicelă)
- aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică a piel

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1411/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ultraproct unguent rectal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent rectal conţine pivalat de fluocortolonă 0,918 mg,
caproat de fluocortolonă 0,945 mg
şi clorhidrat de cincocaină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent rectal
Unguent transparent, incolor până la uşor gălbui
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi,
fisuri anale superficiale sau
proctite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ultraproct unguent rectal se va utiliza după efectuarea atentă a
toaletei locale, de preferinţă după
defecaţie.
Doza recomandată este de două aplicaţii pe zi. Dacă simptomele
sunt severe, doza recomandată în
prima zi de tratament este de până la patru aplicaţii pe zi.
Hemoroizii proeminenţi ar trebui să fie
acoperiţi bine cu unguent şi dacă este posibil să se efectueze
reintroducerea lor prin presare cu degetul.
În general ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie
să determine întreruperea precoce a
tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul
trebuie continuat cel puţin o săptămână,
cu administrare mai puţin frecventă (o aplicare pe zi), chiar şi
după dispariţia simptomelor. Cu toate
acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Utilizarea în zona de tratament a unor infecţii bacteriene, virale,
tuberculoase sau fungice.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, tratamentul trebuie
întrerupt şi trebuie efectuat un examen
proctologic.
2
În caz de infecţii bacteriene sau micotice concomitente este necesar
un